Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga patologiskt fullständigt svar av rektalcancer med magnetisk resonans (MR) radiomik

31 januari 2019 uppdaterad av: Sun Ying-Shi

Förutsäga patologiskt fullständigt svar av rektalcancer på neoadjuvant kemoradioterapi med MR-radiomikmetoden

Denna studie planerar att konstruera en MR-radiomikmodell för att förutsäga patologiskt fullständigt svar (pCR) på neoadjuvant kemoradioterapi (CRT) hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer (LARC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att utveckla och validera en radiomikmodell för individualiserad pCR-utvärdering efter CRT hos patienter med LARC. Vi planerar att använda både pre- och post-CRT MRI-data för att konstruera den prediktiva radiomikmodellen för att utvärdera om LARC-patienter uppnår pCR efter CRT. Det slutliga målet är att välja ut lämpliga LARC-patienter för utelämnande av operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

538

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

LARC-patienter som kommer att genomgå neoadiuvant CRT före operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt bevisad rektalcancer
  • lokalt avancerad rektalcancer (≥T3 eller N+)
  • ett avstånd mindre än 12 cm mellan tumörens nedre kant och analmarginalen
  • inga tecken på fjärrmetastaser
  • ingen tidigare anti-cancerbehandling före behandling
  • planerad att få preoperativ CRT

Exklusions kriterier:

  • historia eller samtidiga andra maligniteter
  • ofullständig preoperativ CRT
  • misslyckades med att få operation eller otillgänglig PCR-bedömning
  • dålig kvalitet på MR-bilder för mätning
  • patienten slutar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LARC-CRT
LARC-patienter som kommer att få neoadjuvant CRT före kirurgisk resektion.
Diagnostiskt test: bäcken MR-undersökning
Alla patienter kommer att genomgå MR-undersökning av bäckenet inom 1 vecka före CRT och inom 1 vecka före operationen. MRT-undersökningar före och efter CRT kommer att utföras med en 3,0 T-enhet (Discovery 750) med en 8-kanals fasad array-kroppsspole i ryggläge. För att minska kolonmotiliteten kommer 20 mg skopolaminbutylbromid att injiceras intramuskulärt 30 minuter före MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt komplett svar (pCR)
Tidsram: inom en vecka efter operationen
Patologiskt fullständigt svar definierades som frånvaron av livsdugliga tumörceller i den primära tumören och lymfkörtlarna.
inom en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Ying-Shi

Utredare

  • Studiestol: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokalt avancerad rektalcancer

  • Astellas Pharma Global Development, Inc.
    Tillgängligt
    Early Access Program för Zolbetuximab
    Metastaserande Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avancerad inoperabel gastrisk adenokarcinomcancer | Metastaserad gastrisk adenokarcinomcancer
    Tyskland, Förenta staterna, Brasilien, Frankrike, Singapore, Sydkorea

Kliniska prövningar på bäcken MR-undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera