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의사를 위한 윤상갑상절개술 훈련 결과 연구

2019년 8월 13일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

의사를 위한 윤상갑상막절개술 훈련에서 조직 표본을 사용한 모의 연습이 합성 마네킹을 사용하는 것보다 더 나은 결과를 생성합니까?

이 연구는 윤상갑상절개술 훈련에 사용되는 시뮬레이션 모델의 유형이 절차의 후속 자신감과 능력에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 파일럿 연구입니다. 다음을 포함하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.

  1. 외과적 윤상갑상절개술을 완료할 수 있는 능력 평가
  2. 교육 전 및 평가 전 설문지 작성

교육을 시작하기 전에 모든 참가자가 이전 교육 수준을 묻는 설문지를 작성합니다. 윤상갑상막절개술 완료에 대한 현재 신뢰 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 표시됩니다.

그런 다음 적절한 마네킹 유형(돼지 또는 합성)을 사용하여 각 그룹에서 교육을 완료합니다. 이것은 이 초기 교육을 표준화하기 위해 기록된 정보를 통해 전달된 절차에 대한 교훈적인 정보로 구성되며, 두 차례에 걸쳐 절차의 감독 실습으로 진행됩니다. 이것은 동일한 트레이너가 두 그룹에 동일한 정보를 제공하여 완료합니다. 절차를 수행하는 방법을 명확히 하기 위한 질문은 허용됩니다.

두 번째 설문지는 교육 완료 시 교육생에게 제공되어 이 시점에서 자신감 수준을 시각적 아날로그 척도에 표시합니다.

그런 다음 피부를 덮은 돼지 마네킹을 사용하여 외과적 윤상갑상절개술의 완료 평가를 포함하는 평가를 그날 늦게 완료할 것입니다. 이것은 훈련에 사용되는 돼지 마네킹과 다를 것입니다. 이 평가는 훈련생이 기도 삽입의 시작부터 완료까지의 시간과 달성해야 할 활동의 체크리스트를 제공합니다. 그런 다음 돼지 마네킹을 해부하여 올바른 삽입 위치와 합병증이 달성되었는지 확인합니다. 그룹 교육과 평가 사이에 동일한 시간이 주어집니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취, 응급 의학 또는 일반 외과에서 근무하는 의학적으로 훈련된 의료 전문가는 이러한 의사가 드물게 시술을 수행함에도 불구하고 외과적 윤상갑상절개술을 완료할 것으로 예상될 수 있습니다.
  • 의료 전문가는 Foundation Year 1부터 CCT(Certificate of Completion of Training) 이전까지 일 수 있습니다. 교육을 받지 않았고 아직 컨설턴트 수준이 아닌 사람도 자격이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 정기적으로 외과 기도를 이미 완성한 의료 전문가(예: 귀 코 인후 또는 악안면 수련생) 이러한 의사는 훈련 전에 이미 유능할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 돼지 그룹
Porcine 모델로 교육 실시
돼지 모델에 대한 교육을 수행하는 참가자
다른: 인조
합성 모델에 대한 교육 실시
합성 모델에 대한 교육을 수행하는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비된 돼지 표본에서 외과적 윤상갑상절개술을 성공적으로 완료할 시간입니다.
기간: 1 일
시간
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상갑상절개술의 성공률
기간: 1 일
설문지를 통한 주관적 자신감 보고
1 일
윤상갑상절개술의 합병증 비율
기간: 1 일
설문지를 통한 주관적 자신감 보고
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017SUR96

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

계획이 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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