Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kricothyreoidotomi træning for læger Resultatundersøgelse

13. august 2019 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Giver simuleret praksis med vævsprøver bedre resultater end at bruge syntetiske dukker i cricothyroidotomy-træning for læger?

Denne undersøgelse vil vurdere, om den type simuleringsmodel, der anvendes i cricothyreoidotomitræning, har en effekt på den efterfølgende tillid og kompetence i proceduren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie - prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer:

  1. Vurdering af evnen til at gennemføre en kirurgisk cricothyreoidotomi
  2. Udfyldelse af spørgeskema forud for uddannelse og forud for vurdering

Inden træningen påbegyndes, vil spørgeskemaer blive udfyldt af alle deltagere, der spørger om deres niveau af tidligere træning. Det nuværende konfidensniveau for fuldførelse af cricothyreoidotomi vil blive markeret på en visuel analog skala (VAS).

Træningen vil derefter blive afsluttet med hver gruppe ved at bruge den passende dukketype - svin eller syntetisk. Dette vil bestå af didaktisk information om proceduren leveret via registreret information for at standardisere denne indledende træning, og derefter gå videre til superviseret praksis af proceduren i to lejligheder. Dette vil blive gennemført af den samme træner, med samme information givet til begge grupper. Spørgsmål for at afklare, hvordan proceduren skal udføres, vil være tilladt.

Det andet spørgeskema vil blive givet til eleverne efter endt uddannelse for at markere deres tillidsniveau på dette tidspunkt på en visuel analog skala.

Vurdering vil derefter blive afsluttet senere på dagen, omfattende vurdering af afslutning af kirurgisk cricothyreoidotomi med en svinedukke med hud overliggende. Dette vil være anderledes end den svinedukke, der bruges til træning. Vurderingen vil time eleverne fra start til afslutning af luftvejsindsættelse, samt en tjekliste over aktiviteter, der skal udføres. De svinedukker vil derefter blive dissekeret for at identificere, om korrekt placering for indsættelse blev opnået og komplikationer. Der vil blive givet samme tid mellem gruppetræning og vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk uddannede sundhedspersonale, der arbejder inden for anæstesi, akutmedicin eller generel kirurgi, da disse læger kan forventes at gennemføre en kirurgisk cricothyreoidotomi på trods af, at de sjældent udfører proceduren.
  • Sundhedspersonalet kan være fra Foundation Year 1 til før Certificates of Completion of Training (CCT). De, der er ude af uddannelse og endnu ikke er på konsulentniveau, er også berettigede.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Sundhedspersonale, der allerede gennemfører kirurgiske luftveje på regelmæssig basis (f.eks. Øre-næse-hals- eller maxillofacial-elever), da disse læger muligvis allerede er kompetente inden træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Porcine Group
Træning udført på Porcine model
Andet: Svin model
deltagere til at gennemføre træning på svinemodel
Andet: Syntetisk
Uddannelse udført på syntetisk model
Andet: Syntetisk model
deltagere til at gennemføre træning i syntetisk model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til succesfuldt at gennemføre kirurgisk cricothyreoidotomi på en forberedt svineprøve.
Tidsramme: 1 dag
tid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for cricothyroidotomi
Tidsramme: 1 dag
subjektiv rapportering af tillid gennem spørgeskema
1 dag
Komplikationsfrekvens for cricothyroidotomi
Tidsramme: 1 dag
subjektiv rapportering af tillid gennem spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017SUR96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med Svin model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner