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Estudio de resultados de capacitación en cricotiroidotomía para médicos

13 de agosto de 2019 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

En la formación de médicos en cricotiroidotomía, ¿la práctica simulada con muestras de tejido produce mejores resultados que el uso de maniquíes sintéticos?

Este estudio evaluará si el tipo de modelo de simulación utilizado en el entrenamiento de cricotiroidotomía tiene un efecto sobre la confianza y competencia posteriores en el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Este es un estudio piloto, un ensayo controlado aleatorio prospectivo que incluye:

  1. Evaluación de la capacidad para completar una cricotiroidotomía quirúrgica
  2. Cumplimentación del cuestionario antes de la formación y antes de la evaluación

Antes de comenzar la capacitación, todos los participantes completarán cuestionarios preguntando su nivel de capacitación anterior. El nivel de confianza actual para completar la cricotiroidotomía se marcará en una escala analógica visual (VAS).

Luego se completará el entrenamiento con cada grupo utilizando el tipo de maniquí apropiado: porcino o sintético. Este consistirá en información didáctica del procedimiento entregada a través de información grabada para estandarizar esta formación inicial, procediendo luego a la práctica supervisada del procedimiento en dos ocasiones. Este será completado por el mismo entrenador, con la misma información dada a ambos grupos. Se permitirán preguntas para aclarar cómo realizar el procedimiento.

El segundo cuestionario se entregará a los alumnos al finalizar la capacitación para marcar en una escala analógica visual su nivel de confianza en este punto.

La evaluación se completará más tarde el día y comprende la evaluación de la finalización de la cricotiroidotomía quirúrgica utilizando un maniquí porcino con piel suprayacente. Este será diferente al maniquí porcino utilizado para el entrenamiento. La evaluación cronometrará a los alumnos desde el comienzo hasta la finalización de la inserción de las vías respiratorias, así como una lista de verificación de las actividades que deben lograrse. Luego se diseccionarán los maniquíes porcinos para identificar si se logró la ubicación correcta para la inserción y las complicaciones. Se dará la misma cantidad de tiempo entre el entrenamiento y la evaluación de los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud con formación médica que trabajen en anestésicos, medicina de emergencia o cirugía general, ya que se puede esperar que estos médicos completen una cricotiroidotomía quirúrgica a pesar de realizar el procedimiento con poca frecuencia.
  • Los profesionales de la salud pueden ser desde el año de fundación 1 hasta antes de los certificados de finalización de la capacitación (CCT). También son elegibles aquellos que no han recibido capacitación y aún no tienen el nivel de consultor.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Profesionales de la salud que ya completan las vías respiratorias quirúrgicas de forma regular (p. aprendices de otorrinolaringología o maxilofacial), ya que es posible que estos médicos ya sean competentes antes de la capacitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo Porcino
Entrenamiento realizado en modelo Porcino
participantes para realizar entrenamiento en modelo porcino
Otro: Sintético
Entrenamiento realizado en modelo sintético
participantes para llevar a cabo la capacitación en el modelo sintético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar con éxito la cricotiroidotomía quirúrgica en una muestra porcina preparada.
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la cricotiroidotomía
Periodo de tiempo: 1 día
informe subjetivo de confianza a través del cuestionario
1 día
Tasa de complicaciones de la cricotiroidotomía
Periodo de tiempo: 1 día
informe subjetivo de confianza a través del cuestionario
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017SUR96

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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