- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03238950
Estudio de resultados de capacitación en cricotiroidotomía para médicos
En la formación de médicos en cricotiroidotomía, ¿la práctica simulada con muestras de tejido produce mejores resultados que el uso de maniquíes sintéticos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto, un ensayo controlado aleatorio prospectivo que incluye:
- Evaluación de la capacidad para completar una cricotiroidotomía quirúrgica
- Cumplimentación del cuestionario antes de la formación y antes de la evaluación
Antes de comenzar la capacitación, todos los participantes completarán cuestionarios preguntando su nivel de capacitación anterior. El nivel de confianza actual para completar la cricotiroidotomía se marcará en una escala analógica visual (VAS).
Luego se completará el entrenamiento con cada grupo utilizando el tipo de maniquí apropiado: porcino o sintético. Este consistirá en información didáctica del procedimiento entregada a través de información grabada para estandarizar esta formación inicial, procediendo luego a la práctica supervisada del procedimiento en dos ocasiones. Este será completado por el mismo entrenador, con la misma información dada a ambos grupos. Se permitirán preguntas para aclarar cómo realizar el procedimiento.
El segundo cuestionario se entregará a los alumnos al finalizar la capacitación para marcar en una escala analógica visual su nivel de confianza en este punto.
La evaluación se completará más tarde el día y comprende la evaluación de la finalización de la cricotiroidotomía quirúrgica utilizando un maniquí porcino con piel suprayacente. Este será diferente al maniquí porcino utilizado para el entrenamiento. La evaluación cronometrará a los alumnos desde el comienzo hasta la finalización de la inserción de las vías respiratorias, así como una lista de verificación de las actividades que deben lograrse. Luego se diseccionarán los maniquíes porcinos para identificar si se logró la ubicación correcta para la inserción y las complicaciones. Se dará la misma cantidad de tiempo entre el entrenamiento y la evaluación de los grupos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud con formación médica que trabajen en anestésicos, medicina de emergencia o cirugía general, ya que se puede esperar que estos médicos completen una cricotiroidotomía quirúrgica a pesar de realizar el procedimiento con poca frecuencia.
- Los profesionales de la salud pueden ser desde el año de fundación 1 hasta antes de los certificados de finalización de la capacitación (CCT). También son elegibles aquellos que no han recibido capacitación y aún no tienen el nivel de consultor.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Profesionales de la salud que ya completan las vías respiratorias quirúrgicas de forma regular (p. aprendices de otorrinolaringología o maxilofacial), ya que es posible que estos médicos ya sean competentes antes de la capacitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo Porcino
Entrenamiento realizado en modelo Porcino
|
participantes para realizar entrenamiento en modelo porcino
|
Otro: Sintético
Entrenamiento realizado en modelo sintético
|
participantes para llevar a cabo la capacitación en el modelo sintético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo para completar con éxito la cricotiroidotomía quirúrgica en una muestra porcina preparada.
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de éxito de la cricotiroidotomía
Periodo de tiempo: 1 día
|
informe subjetivo de confianza a través del cuestionario
|
1 día
|
Tasa de complicaciones de la cricotiroidotomía
Periodo de tiempo: 1 día
|
informe subjetivo de confianza a través del cuestionario
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017SUR96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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