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Étude sur les résultats de la formation en cricothyroïdotomie pour les médecins

13 août 2019 mis à jour par: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Dans la formation en cricothyroïdotomie pour les médecins, la pratique simulée avec des échantillons de tissus produit-elle de meilleurs résultats que l'utilisation de mannequins synthétiques ?

Cette étude évaluera si le type de modèle de simulation utilisé dans la formation à la cricothyroïdotomie a un effet sur la confiance et la compétence ultérieures dans la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote - essai contrôlé randomisé prospectif impliquant :

  1. Évaluation de la capacité à effectuer une cricothyroïdotomie chirurgicale
  2. Remplir le questionnaire avant la formation et avant l'évaluation

Avant le début de la formation, des questionnaires seront remplis par tous les participants demandant leur niveau de formation précédente. Le niveau de confiance actuel pour l'achèvement de la cricothyroïdotomie sera marqué sur une échelle visuelle analogique (EVA).

La formation sera ensuite complétée avec chaque groupe utilisant le type de mannequin approprié - porcin ou synthétique. Il s'agira d'une information didactique sur la procédure délivrée via des informations enregistrées pour standardiser cette formation initiale, puis de procéder à une pratique supervisée de la procédure à deux reprises. Celui-ci sera complété par le même formateur, avec les mêmes informations données aux deux groupes. Les questions visant à clarifier la manière d'effectuer la procédure seront autorisées.

Le second questionnaire sera remis aux stagiaires en fin de formation pour marquer sur une échelle visuelle analogique leur niveau de confiance à ce stade.

L'évaluation sera ensuite effectuée plus tard dans la journée, comprenant l'évaluation de l'achèvement de la cricothyroïdotomie chirurgicale à l'aide d'un mannequin porcin recouvert de peau. Ce sera différent du mannequin porcin utilisé pour la formation. L'évaluation chronométrera les stagiaires du début à la fin de l'insertion des voies respiratoires, ainsi qu'une liste de contrôle des activités à réaliser. Les mannequins porcins seront ensuite disséqués pour déterminer si l'emplacement correct pour l'insertion a été atteint et les complications. Le même laps de temps sera accordé entre la formation des groupes et l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de la santé médicalement formés travaillant en anesthésie, en médecine d'urgence ou en chirurgie générale, car ces médecins peuvent être appelés à effectuer une cricothyroïdotomie chirurgicale malgré la réalisation peu fréquente de la procédure.
  • Les professionnels de la santé peuvent être de l'année de base 1 à avant les certificats de fin de formation (CCT). Ceux qui sont en fin de formation et qui n'ont pas encore atteint le niveau de consultant sont également éligibles.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les professionnels de la santé qui réalisent déjà régulièrement des intubations chirurgicales (par ex. Ear Nose Throat ou Maxillofacial stagiaires) car ces médecins peuvent déjà être compétents avant la formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe porcin
Formation réalisée sur modèle porcin
Autre: Modèle porcin
participants pour mener une formation sur le modèle porcin
Autre: Synthétique
Formation réalisée sur modèle synthétique
Autre: Modèle synthétique
participants pour animer une formation sur modèle synthétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de réussir la cricothyroïdotomie chirurgicale sur un spécimen porcin préparé.
Délai: Un jour
temps
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la cricothyroïdotomie
Délai: Un jour
rapport subjectif de confiance par questionnaire
Un jour
Taux de complications de la cricothyroïdotomie
Délai: Un jour
rapport subjectif de confiance par questionnaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017SUR96

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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