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Ergebnisstudie zum Koniotomie-Training für Ärzte

13. August 2019 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Führt bei der Koniotomie-Schulung für Ärzte die simulierte Praxis mit Gewebeproben zu besseren Ergebnissen als die Verwendung synthetischer Übungspuppen?

Diese Studie wird beurteilen, ob die Art des Simulationsmodells, das beim Koniotomietraining verwendet wird, einen Einfluss auf das spätere Vertrauen und die Kompetenz in dem Verfahren hat.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie – prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit:

  1. Beurteilung der Fähigkeit, eine chirurgische Koniotomie durchzuführen
  2. Ausfüllen des Fragebogens vor dem Training und vor der Beurteilung

Vor Beginn des Trainings werden von allen Teilnehmern Fragebögen ausgefüllt, in denen sie nach ihrem bisherigen Trainingsniveau gefragt werden. Das aktuelle Konfidenzniveau für den Abschluss der Koniotomie wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) markiert.

Das Training wird dann mit jeder Gruppe unter Verwendung des entsprechenden Übungspuppentyps – vom Schwein oder synthetisch – abgeschlossen. Diese besteht aus didaktischen Informationen über das Verfahren, die über aufgezeichnete Informationen geliefert werden, um diese Erstausbildung zu standardisieren, und dann mit der zweimaligen überwachten Praxis des Verfahrens fortzufahren. Dies wird von demselben Trainer durchgeführt, wobei beide Gruppen dieselben Informationen erhalten. Fragen zur Klärung der Durchführung des Verfahrens sind zulässig.

Der zweite Fragebogen wird den Auszubildenden nach Abschluss der Ausbildung ausgehändigt, um ihr Selbstvertrauen zu diesem Zeitpunkt auf einer visuellen Analogskala zu markieren.

Die Bewertung wird dann später am Tag abgeschlossen und umfasst die Bewertung des Abschlusses der chirurgischen Koniotomie unter Verwendung einer Schweinepuppe mit darüberliegender Haut. Dies unterscheidet sich von der Schweinepuppe, die für das Training verwendet wird. Die Bewertung wird die Auszubildenden vom Beginn bis zum Abschluss des Einsetzens der Atemwege zeitlich festlegen sowie eine Checkliste der zu erreichenden Aktivitäten erstellen. Die Schweinepuppen werden dann seziert, um festzustellen, ob die richtige Stelle zum Einsetzen erreicht wurde und ob Komplikationen auftreten. Zwischen dem Gruppentraining und der Bewertung wird die gleiche Zeitspanne eingeräumt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch ausgebildetes medizinisches Fachpersonal, das in den Bereichen Anästhesie, Notfallmedizin oder Allgemeinchirurgie tätig ist, da von diesen Ärzten erwartet werden kann, dass sie eine chirurgische Koniotomie durchführen, obwohl sie den Eingriff nur selten durchführen.
  • Die Angehörigen der Gesundheitsberufe können vom Gründungsjahr 1 bis vor Certificates of Completion of Training (CCT) sein. Auch diejenigen, die aus der Ausbildung sind und noch nicht auf Beraterebene sind, sind teilnahmeberechtigt.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Medizinisches Fachpersonal, das bereits regelmäßig chirurgische Atemwege fertigt (z. Hals-Nasen-Ohren- oder Maxillofazial-Auszubildende), da diese Ärzte möglicherweise bereits vor der Ausbildung kompetent sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schweinegruppe
Training am Schweinemodell durchgeführt
Sonstiges: Schweinemodell
Teilnehmer zur Durchführung von Schulungen am Schweinemodell
Sonstiges: Synthetik
Training am synthetischen Modell durchgeführt
Sonstiges: Synthetisches Modell
Teilnehmer zur Durchführung von Schulungen am synthetischen Modell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um die chirurgische Koniotomie an einem präparierten Schweinepräparat erfolgreich abzuschließen.
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate für Koniotomie
Zeitfenster: 1 Tag
subjektive Einschätzung des Vertrauens durch Fragebogen
1 Tag
Komplikationsrate für Koniotomie
Zeitfenster: 1 Tag
subjektive Einschätzung des Vertrauens durch Fragebogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017SUR96

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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