Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов обучения врачей крикотироидотомии

13 августа 2019 г. обновлено: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

При обучении врачей крикотироидотомии дает ли имитационная практика с образцами тканей лучшие результаты, чем использование синтетических манекенов?

В этом исследовании будет оцениваться, влияет ли тип симуляционной модели, используемой при обучении крикотиреоидотомии, на последующую уверенность и компетентность в процедуре.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование - проспективное рандомизированное контролируемое исследование, включающее:

  1. Оценка возможности выполнения хирургической крикотиреоидотомии
  2. Заполнение анкеты до обучения и до оценки

Перед началом обучения все участники заполнят анкеты, в которых будет задан вопрос об уровне их предыдущего обучения. Текущий уровень достоверности завершения крикотиреоидотомии будет отмечен по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Затем обучение будет завершено с каждой группой, использующей соответствующий тип манекена – свиной или синтетический. Это будет состоять из дидактической информации о процедуре, предоставленной с помощью записанной информации для стандартизации этого начального обучения, а затем перехода к контролируемой практике процедуры в двух случаях. Это будет выполнено одним и тем же инструктором с одинаковой информацией, предоставленной обеим группам. Вопросы, уточняющие, как выполнять процедуру, будут разрешены.

Вторая анкета будет выдана стажерам по завершении обучения, чтобы отметить на визуальной аналоговой шкале уровень своей уверенности на данный момент.

Оценка затем будет завершена позже в тот же день, включая оценку завершения хирургической крикотиреоидотомии с использованием манекена свиньи с покрывающей его кожей. Это будет отличаться от манекена свиньи, используемого для обучения. Оценка покажет время стажеров от начала до завершения введения дыхательных путей, а также контрольный список действий, которые необходимо выполнить. Затем манекены свиньи будут вскрыты, чтобы определить, было ли достигнуто правильное место для введения, и определить возможные осложнения. Между групповым обучением и оценкой будет отведено одинаковое количество времени.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подготовленные с медицинской точки зрения медицинские работники, работающие в области анестезиологии, неотложной медицины или общей хирургии, поскольку от этих врачей можно ожидать выполнения хирургической крикотиреоидотомии, несмотря на то, что она выполняется нечасто.
  • Медицинские работники могут быть от базового года 1 до сертификатов о завершении обучения (CCT). Те, кто не прошел обучение и еще не находится на уровне консультанта, также имеют право на участие.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Медицинские работники, которые уже регулярно выполняют хирургические операции на дыхательных путях (например, Ухо-нос-горло или челюстно-лицевой стажер), так как эти врачи могут быть компетентными еще до обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа свиней
Обучение проводится на модели свиньи
участников провести тренинг на свиной модели
Другой: Синтетический
Обучение проводится на синтетической модели
участников провести обучение на синтетической модели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для успешного завершения хирургической крикотиреоидотомии на подготовленном образце свиньи.
Временное ограничение: 1 день
время
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успеха крикотиреотомии
Временное ограничение: 1 день
субъективное сообщение о доверии через анкету
1 день
Частота осложнений при крикотиреоидотомии
Временное ограничение: 1 день
субъективное сообщение о доверии через анкету
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017SUR96

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обструкция дыхательных путей

Клинические исследования Свиная модель

Подписаться