- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03238950
Исследование результатов обучения врачей крикотироидотомии
При обучении врачей крикотироидотомии дает ли имитационная практика с образцами тканей лучшие результаты, чем использование синтетических манекенов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование - проспективное рандомизированное контролируемое исследование, включающее:
- Оценка возможности выполнения хирургической крикотиреоидотомии
- Заполнение анкеты до обучения и до оценки
Перед началом обучения все участники заполнят анкеты, в которых будет задан вопрос об уровне их предыдущего обучения. Текущий уровень достоверности завершения крикотиреоидотомии будет отмечен по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Затем обучение будет завершено с каждой группой, использующей соответствующий тип манекена – свиной или синтетический. Это будет состоять из дидактической информации о процедуре, предоставленной с помощью записанной информации для стандартизации этого начального обучения, а затем перехода к контролируемой практике процедуры в двух случаях. Это будет выполнено одним и тем же инструктором с одинаковой информацией, предоставленной обеим группам. Вопросы, уточняющие, как выполнять процедуру, будут разрешены.
Вторая анкета будет выдана стажерам по завершении обучения, чтобы отметить на визуальной аналоговой шкале уровень своей уверенности на данный момент.
Оценка затем будет завершена позже в тот же день, включая оценку завершения хирургической крикотиреоидотомии с использованием манекена свиньи с покрывающей его кожей. Это будет отличаться от манекена свиньи, используемого для обучения. Оценка покажет время стажеров от начала до завершения введения дыхательных путей, а также контрольный список действий, которые необходимо выполнить. Затем манекены свиньи будут вскрыты, чтобы определить, было ли достигнуто правильное место для введения, и определить возможные осложнения. Между групповым обучением и оценкой будет отведено одинаковое количество времени.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подготовленные с медицинской точки зрения медицинские работники, работающие в области анестезиологии, неотложной медицины или общей хирургии, поскольку от этих врачей можно ожидать выполнения хирургической крикотиреоидотомии, несмотря на то, что она выполняется нечасто.
- Медицинские работники могут быть от базового года 1 до сертификатов о завершении обучения (CCT). Те, кто не прошел обучение и еще не находится на уровне консультанта, также имеют право на участие.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
• Медицинские работники, которые уже регулярно выполняют хирургические операции на дыхательных путях (например, Ухо-нос-горло или челюстно-лицевой стажер), так как эти врачи могут быть компетентными еще до обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа свиней
Обучение проводится на модели свиньи
|
участников провести тренинг на свиной модели
|
|
Другой: Синтетический
Обучение проводится на синтетической модели
|
участников провести обучение на синтетической модели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для успешного завершения хирургической крикотиреоидотомии на подготовленном образце свиньи.
Временное ограничение: 1 день
|
время
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха крикотиреотомии
Временное ограничение: 1 день
|
субъективное сообщение о доверии через анкету
|
1 день
|
|
Частота осложнений при крикотиреоидотомии
Временное ограничение: 1 день
|
субъективное сообщение о доверии через анкету
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017SUR96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обструкция дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия
Клинические исследования Свиная модель
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterРекрутингЗаболевание протока поджелудочной железы | Билиарные заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды