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Estudo de resultados de treinamento de cricotireoidotomia para médicos

13 de agosto de 2019 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

No treinamento de cricotireoidotomia para médicos, a prática simulada com espécimes de tecido produz melhores resultados do que o uso de manequins sintéticos?

Este estudo avaliará se o tipo de modelo de simulação usado no treinamento da cricotireoidotomia tem efeito na confiança e competência subsequentes no procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto - estudo prospectivo randomizado controlado envolvendo:

  1. Avaliação da capacidade de concluir uma cricotireoidotomia cirúrgica
  2. Preenchimento do questionário antes do treinamento e antes da avaliação

Antes de iniciar o treinamento, todos os participantes responderão a questionários sobre o nível de treinamento anterior. O nível de confiança atual para a conclusão da cricotireoidotomia será marcado em uma escala visual analógica (VAS).

O treinamento será então concluído com cada grupo usando o tipo de manequim apropriado - suíno ou sintético. Esta consistirá em informações didáticas sobre o procedimento, transmitidas por meio de informações gravadas, para padronizar esse treinamento inicial e, posteriormente, proceder à prática supervisionada do procedimento por dois momentos. Isso será feito pelo mesmo instrutor, com as mesmas informações fornecidas a ambos os grupos. Perguntas para esclarecer como realizar o procedimento serão permitidas.

O segundo questionário será entregue aos formandos no final da formação para marcar numa escala visual analógica o seu nível de confiança neste ponto.

A avaliação será então concluída no final do dia, compreendendo a avaliação da conclusão da cricotireoidotomia cirúrgica usando um manequim suíno com cobertura de pele. Isso será diferente do manequim suíno usado para treinamento. A avaliação cronometrará os treinandos desde o início até a conclusão da inserção das vias aéreas, bem como uma lista de verificação das atividades a serem realizadas. Os manequins suínos serão então dissecados para identificar se o local correto para inserção foi alcançado e as complicações. A mesma quantidade de tempo será dada entre os grupos de treinamento e avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde com formação médica que trabalham em anestesia, medicina de emergência ou cirurgia geral, pois esses médicos podem concluir uma cricotireoidotomia cirúrgica, apesar de realizarem o procedimento com pouca frequência.
  • Os profissionais de saúde podem estar desde o 1º Ano da Fundação até antes dos Certificados de Conclusão de Treinamento (CCT). Aqueles que estão fora do treinamento e ainda não estão no nível de consultor também são elegíveis.
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Profissionais de saúde que já completam vias aéreas cirúrgicas regularmente (por exemplo, Estagiários de ouvido, nariz, garganta ou maxilofacial), pois esses médicos podem já ser competentes antes do treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Suíno
Treinamento realizado no modelo Suíno
participantes para realizar treinamento em modelo suíno
Outro: Sintético
Treinamento realizado em modelo sintético
participantes para realizar treinamento em modelo sintético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para completar com sucesso a cricotireoidotomia cirúrgica em uma amostra suína preparada.
Prazo: 1 dia
tempo
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso para cricotireoidotomia
Prazo: 1 dia
relato subjetivo de confiança por meio de questionário
1 dia
Taxa de complicações da cricotireoidotomia
Prazo: 1 dia
relato subjetivo de confiança por meio de questionário
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017SUR96

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

nenhum plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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