- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03238950
Estudo de resultados de treinamento de cricotireoidotomia para médicos
No treinamento de cricotireoidotomia para médicos, a prática simulada com espécimes de tecido produz melhores resultados do que o uso de manequins sintéticos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto - estudo prospectivo randomizado controlado envolvendo:
- Avaliação da capacidade de concluir uma cricotireoidotomia cirúrgica
- Preenchimento do questionário antes do treinamento e antes da avaliação
Antes de iniciar o treinamento, todos os participantes responderão a questionários sobre o nível de treinamento anterior. O nível de confiança atual para a conclusão da cricotireoidotomia será marcado em uma escala visual analógica (VAS).
O treinamento será então concluído com cada grupo usando o tipo de manequim apropriado - suíno ou sintético. Esta consistirá em informações didáticas sobre o procedimento, transmitidas por meio de informações gravadas, para padronizar esse treinamento inicial e, posteriormente, proceder à prática supervisionada do procedimento por dois momentos. Isso será feito pelo mesmo instrutor, com as mesmas informações fornecidas a ambos os grupos. Perguntas para esclarecer como realizar o procedimento serão permitidas.
O segundo questionário será entregue aos formandos no final da formação para marcar numa escala visual analógica o seu nível de confiança neste ponto.
A avaliação será então concluída no final do dia, compreendendo a avaliação da conclusão da cricotireoidotomia cirúrgica usando um manequim suíno com cobertura de pele. Isso será diferente do manequim suíno usado para treinamento. A avaliação cronometrará os treinandos desde o início até a conclusão da inserção das vias aéreas, bem como uma lista de verificação das atividades a serem realizadas. Os manequins suínos serão então dissecados para identificar se o local correto para inserção foi alcançado e as complicações. A mesma quantidade de tempo será dada entre os grupos de treinamento e avaliação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde com formação médica que trabalham em anestesia, medicina de emergência ou cirurgia geral, pois esses médicos podem concluir uma cricotireoidotomia cirúrgica, apesar de realizarem o procedimento com pouca frequência.
- Os profissionais de saúde podem estar desde o 1º Ano da Fundação até antes dos Certificados de Conclusão de Treinamento (CCT). Aqueles que estão fora do treinamento e ainda não estão no nível de consultor também são elegíveis.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Profissionais de saúde que já completam vias aéreas cirúrgicas regularmente (por exemplo, Estagiários de ouvido, nariz, garganta ou maxilofacial), pois esses médicos podem já ser competentes antes do treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo Suíno
Treinamento realizado no modelo Suíno
|
participantes para realizar treinamento em modelo suíno
|
|
Outro: Sintético
Treinamento realizado em modelo sintético
|
participantes para realizar treinamento em modelo sintético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para completar com sucesso a cricotireoidotomia cirúrgica em uma amostra suína preparada.
Prazo: 1 dia
|
tempo
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso para cricotireoidotomia
Prazo: 1 dia
|
relato subjetivo de confiança por meio de questionário
|
1 dia
|
|
Taxa de complicações da cricotireoidotomia
Prazo: 1 dia
|
relato subjetivo de confiança por meio de questionário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017SUR96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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