Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků školení lékařů v oblasti krikotyreoidotomie

13. srpna 2019 aktualizováno: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Má simulovaná praxe s tkáňovými vzorky lepší výsledky než používání syntetických figurín?

Tato studie posoudí, zda typ simulačního modelu použitý při nácviku krikotyreoidotomie má vliv na následnou jistotu a kompetence v postupu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující:

  1. Posouzení schopnosti dokončit chirurgickou krikotyreoidotomii
  2. Vyplnění dotazníku před školením a před hodnocením

Před zahájením školení všichni účastníci vyplní dotazníky s dotazem na úroveň předchozího školení. Aktuální úroveň spolehlivosti pro dokončení krikotyreoidotomie bude označena na vizuální analogové stupnici (VAS).

Trénink pak bude dokončen s každou skupinou pomocí vhodného typu figuríny – prasečí nebo syntetické. To se bude skládat z didaktických informací o postupu poskytnutých prostřednictvím zaznamenaných informací pro standardizaci tohoto počátečního školení a poté při dvou příležitostech přistoupení k řízenému procvičování postupu. To bude dokončeno stejným trenérem se stejnými informacemi pro obě skupiny. Otázky k objasnění způsobu provedení postupu budou povoleny.

Druhý dotazník dostanou účastníci školení po dokončení školení, aby na vizuální analogové stupnici označili jejich úroveň spolehlivosti v tomto bodě.

Posouzení bude poté dokončeno později v den zahrnující hodnocení dokončení chirurgické krikotyreoidotomie za použití prasečí figuríny s překrývající se kůží. To se bude lišit od prasečí figuríny používané k výcviku. Hodnocení načasuje účastníky od začátku až po dokončení zavedení dýchacích cest, stejně jako kontrolní seznam činností, kterých je třeba dosáhnout. Prasečí figuríny budou poté rozřezány, aby se zjistilo, zda bylo dosaženo správného umístění pro vložení a zda došlo ke komplikacím. Stejné množství času bude věnováno mezi skupinovým tréninkem a hodnocením.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky vyškolení zdravotničtí pracovníci pracující v anestezii, urgentní medicíně nebo všeobecné chirurgii, protože od těchto lékařů lze očekávat, že dokončí chirurgickou krikotyreoidotomii, přestože tento postup provádějí zřídka.
  • Zdravotníci mohou být od základního roku 1 až po osvědčení o absolvování školení (CCT). Způsobilí jsou také ti, kteří jsou po školení a ještě nejsou na úrovni konzultantů.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Zdravotničtí pracovníci, kteří již pravidelně absolvují chirurgické dýchací cesty (např. ušní nosní krční nebo maxilofaciální školení), protože tito lékaři mohou být kompetentní již před školením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina prasat
Školení vedené na prasečím modelu
Jiný: Prasečí model
účastníci provádějí školení na prasečím modelu
Jiný: Syntetický
Školení vedené na syntetickém modelu
Jiný: Syntetický model
účastníci provádějí školení na syntetickém modelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k úspěšnému dokončení chirurgické krikotyreoidotomie na připraveném vzorku prasete.
Časové okno: 1 den
čas
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost krikotyreoidotomie
Časové okno: 1 den
subjektivní vykazování důvěry prostřednictvím dotazníku
1 den
Míra komplikací u krikotyreoidotomie
Časové okno: 1 den
subjektivní vykazování důvěry prostřednictvím dotazníku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017SUR96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Klinické studie na Prasečí model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit