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Studio sui risultati della formazione sulla cricotiroidotomia per i medici

13 agosto 2019 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Nella formazione per i medici sulla cricotiroidotomia, la pratica simulata con campioni di tessuto produce risultati migliori rispetto all'utilizzo di manichini sintetici?

Questo studio valuterà se il tipo di modello di simulazione utilizzato nell'addestramento alla cricotiroidotomia ha un effetto sulla successiva fiducia e competenza nella procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota - studio prospettico randomizzato controllato che coinvolge:

  1. Valutazione della capacità di completare una cricotiroidotomia chirurgica
  2. Completamento del questionario prima della formazione e prima della valutazione

Prima di iniziare la formazione, i questionari saranno completati da tutti i partecipanti chiedendo il loro livello di formazione precedente. L'attuale livello di confidenza per il completamento della cricotiroidotomia sarà contrassegnato su una scala analogica visiva (VAS).

La formazione sarà quindi completata con ciascun gruppo utilizzando il tipo di manichino appropriato: suino o sintetico. Ciò consisterà in informazioni didattiche sulla procedura fornite tramite informazioni registrate per standardizzare questa formazione iniziale, e quindi procedendo alla pratica supervisionata della procedura per due occasioni. Questo sarà completato dallo stesso formatore, con le stesse informazioni fornite a entrambi i gruppi. Saranno consentite domande per chiarire come eseguire la procedura.

Il secondo questionario verrà somministrato ai tirocinanti al termine della formazione per contrassegnare su una scala analogica visiva il loro livello di confidenza a questo punto.

La valutazione sarà quindi completata più tardi il giorno comprendente la valutazione del completamento della cricotiroidotomia chirurgica utilizzando un manichino suino con la pelle sovrastante. Questo sarà diverso dal manichino suino utilizzato per l'addestramento. La valutazione cronometrerà i tirocinanti dall'inizio al completamento dell'inserimento delle vie aeree, oltre a una lista di controllo delle attività da svolgere. I manichini suini verranno quindi sezionati per identificare se è stata raggiunta la posizione corretta per l'inserimento e le complicazioni. La stessa quantità di tempo sarà data tra la formazione di gruppo e la valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionisti sanitari con formazione medica che lavorano in Anestesia, Medicina d'urgenza o Chirurgia generale in quanto è probabile che questi medici completino una cricotiroidotomia chirurgica nonostante eseguano raramente la procedura.
  • Gli operatori sanitari possono essere dall'anno di fondazione 1 a prima dei certificati di completamento della formazione (CCT). Sono ammissibili anche coloro che sono fuori formazione e non sono ancora a livello di consulente.
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gli operatori sanitari che già completano regolarmente le vie aeree chirurgiche (ad es. Tirocinanti Ear Nose Throat o Maxillofacciali) in quanto questi medici potrebbero essere già competenti prima della formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo suino
Addestramento condotto su modello Suino
Altro: Modello suino
partecipanti per condurre una formazione sul modello suino
Altro: Sintetico
Formazione condotta su modello sintetico
Altro: Modello sintetico
partecipanti per condurre la formazione sul modello sintetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di completare con successo la cricotiroidotomia chirurgica su un campione suino preparato.
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo per cricotiroidotomia
Lasso di tempo: 1 giorno
segnalazione soggettiva di fiducia tramite questionario
1 giorno
Tasso di complicanze per cricotiroidotomia
Lasso di tempo: 1 giorno
segnalazione soggettiva di fiducia tramite questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017SUR96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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