Krikotyroidotomi opplæring for leger Utfallsstudie
Gir simulert praksis med vevsprøver bedre resultater enn å bruke syntetiske dukker i krykotyroidotomitrening for leger?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie - prospektiv randomisert kontrollert studie som involverer:
- Vurdering av evne til å gjennomføre en kirurgisk cricothyroidotomi
- Utfylling av spørreskjema før opplæring og før vurdering
Før trening starter, vil spørreskjemaer fylles ut av alle deltakere som spør om nivået på tidligere opplæring. Nåværende konfidensnivå for gjennomføring av cricothyroidotomi vil bli markert på en visuell analog skala (VAS).
Trening vil deretter bli fullført med hver gruppe ved å bruke passende dukketype - svin eller syntetisk. Dette vil bestå av didaktisk informasjon om prosedyren levert via registrert informasjon for å standardisere denne innledende opplæringen, og deretter gå videre til veiledet praktisering av prosedyren ved to anledninger. Dette vil bli utført av samme trener, med samme informasjon gitt til begge gruppene. Spørsmål for å avklare hvordan prosedyren skal utføres vil bli tillatt.
Det andre spørreskjemaet vil bli gitt til deltakerne etter fullført opplæring for å markere på en visuell analog skala deres konfidensnivå på dette tidspunktet.
Vurdering vil da bli fullført senere på dagen, bestående av vurdering av fullført kirurgisk cricothyroidotomi ved bruk av en svinedukke med hud overliggende. Dette vil være annerledes enn svinedukken som brukes til trening. Vurderingen vil time traineene fra start til fullføring av luftveisinnsetting, samt en sjekkliste over aktiviteter som skal gjennomføres. De svinedukkene vil deretter bli dissekert for å identifisere om korrekt plassering for innsetting ble oppnådd og komplikasjoner. Samme tid vil bli gitt mellom gruppetrening og vurdering.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk utdannet helsepersonell som arbeider i anestesi, akuttmedisin eller generell kirurgi, da disse legene kan forventes å gjennomføre en kirurgisk cricothyroidotomi til tross for at de sjelden utfører prosedyren.
- Helsepersonell kan være fra Foundation Year 1 til før Certificates of Completion of Training (CCT). De som er ute av opplæring og ennå ikke er på konsulentnivå er også kvalifisert.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Helsepersonell som allerede fullfører kirurgiske luftveier på regelmessig basis (f.eks. Øre-nese-hals- eller maxillofacial traineer), da disse legene kan være kompetente allerede før trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Porcin Group
Opplæring utført på svinemodell
|
deltakere for å gjennomføre opplæring på svinemodell
|
|
Annen: Syntetisk
Opplæring utført på syntetisk modell
|
deltakere for å gjennomføre opplæring på syntetisk modell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å fullføre kirurgisk cricothyroidotomi på en klargjort svineprøve.
Tidsramme: 1 dag
|
tid
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for cricothyroidotomi
Tidsramme: 1 dag
|
subjektiv rapportering av tillit gjennom spørreskjema
|
1 dag
|
|
Komplikasjonsfrekvens for krikotyreoidotomi
Tidsramme: 1 dag
|
subjektiv rapportering av tillit gjennom spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017SUR96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .