Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krikotyroidotomi opplæring for leger Utfallsstudie

13. august 2019 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Gir simulert praksis med vevsprøver bedre resultater enn å bruke syntetiske dukker i krykotyroidotomitrening for leger?

Denne studien vil vurdere om typen simuleringsmodell som brukes i cricothyroidotomitrening har effekt på den påfølgende tilliten og kompetansen i prosedyren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie - prospektiv randomisert kontrollert studie som involverer:

  1. Vurdering av evne til å gjennomføre en kirurgisk cricothyroidotomi
  2. Utfylling av spørreskjema før opplæring og før vurdering

Før trening starter, vil spørreskjemaer fylles ut av alle deltakere som spør om nivået på tidligere opplæring. Nåværende konfidensnivå for gjennomføring av cricothyroidotomi vil bli markert på en visuell analog skala (VAS).

Trening vil deretter bli fullført med hver gruppe ved å bruke passende dukketype - svin eller syntetisk. Dette vil bestå av didaktisk informasjon om prosedyren levert via registrert informasjon for å standardisere denne innledende opplæringen, og deretter gå videre til veiledet praktisering av prosedyren ved to anledninger. Dette vil bli utført av samme trener, med samme informasjon gitt til begge gruppene. Spørsmål for å avklare hvordan prosedyren skal utføres vil bli tillatt.

Det andre spørreskjemaet vil bli gitt til deltakerne etter fullført opplæring for å markere på en visuell analog skala deres konfidensnivå på dette tidspunktet.

Vurdering vil da bli fullført senere på dagen, bestående av vurdering av fullført kirurgisk cricothyroidotomi ved bruk av en svinedukke med hud overliggende. Dette vil være annerledes enn svinedukken som brukes til trening. Vurderingen vil time traineene fra start til fullføring av luftveisinnsetting, samt en sjekkliste over aktiviteter som skal gjennomføres. De svinedukkene vil deretter bli dissekert for å identifisere om korrekt plassering for innsetting ble oppnådd og komplikasjoner. Samme tid vil bli gitt mellom gruppetrening og vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk utdannet helsepersonell som arbeider i anestesi, akuttmedisin eller generell kirurgi, da disse legene kan forventes å gjennomføre en kirurgisk cricothyroidotomi til tross for at de sjelden utfører prosedyren.
  • Helsepersonell kan være fra Foundation Year 1 til før Certificates of Completion of Training (CCT). De som er ute av opplæring og ennå ikke er på konsulentnivå er også kvalifisert.
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Helsepersonell som allerede fullfører kirurgiske luftveier på regelmessig basis (f.eks. Øre-nese-hals- eller maxillofacial traineer), da disse legene kan være kompetente allerede før trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Porcin Group
Opplæring utført på svinemodell
Annen: Porcin modell
deltakere for å gjennomføre opplæring på svinemodell
Annen: Syntetisk
Opplæring utført på syntetisk modell
Annen: Syntetisk modell
deltakere for å gjennomføre opplæring på syntetisk modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre kirurgisk cricothyroidotomi på en klargjort svineprøve.
Tidsramme: 1 dag
tid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for cricothyroidotomi
Tidsramme: 1 dag
subjektiv rapportering av tillit gjennom spørreskjema
1 dag
Komplikasjonsfrekvens for krikotyreoidotomi
Tidsramme: 1 dag
subjektiv rapportering av tillit gjennom spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017SUR96

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisobstruksjon

Kliniske studier på Porcin modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere