- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03238950
Krikotyroidotomi utbildning för läkare Resultatstudie
Ger simulerad övning med vävnadsprover bättre resultat än att använda syntetiska provdockor vid krikotyreoidotomiutbildning för läkare?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie - prospektiv randomiserad kontrollerad studie som involverar:
- Bedömning av förmåga att genomföra en kirurgisk krikotyreoidotomi
- Fyll i frågeformulär inför utbildning och före bedömning
Innan utbildningen påbörjas kommer frågeformulär att fyllas i av alla deltagare och frågar om deras nivå av tidigare utbildning. Aktuell konfidensnivå för slutförande av krikotyreoidotomi kommer att markeras på en visuell analog skala (VAS).
Träningen kommer sedan att slutföras med varje grupp med hjälp av lämplig provdocka - svin eller syntetisk. Detta kommer att bestå av didaktisk information om proceduren som levereras via inspelad information för att standardisera denna inledande utbildning, och sedan gå vidare till övervakad övning av proceduren vid två tillfällen. Detta kommer att slutföras av samma tränare, med samma information som ges till båda grupperna. Frågor för att klargöra hur proceduren ska utföras kommer att tillåtas.
Det andra frågeformuläret kommer att ges till praktikanterna efter avslutad utbildning för att på en visuell analog skala markera deras förtroendenivå vid denna tidpunkt.
Bedömningen kommer sedan att slutföras senare under dagen, innefattande bedömning av avslutad kirurgisk cricotyreoidotomi med användning av en svindocka med hud överliggande. Detta kommer att skilja sig från svindockan som används för träning. Bedömningen kommer att ta tid för praktikanterna från start till slutförande av luftvägsinförande, samt en checklista över aktiviteter som ska utföras. Svindockorna kommer sedan att dissekeras för att identifiera om korrekt plats för insättning uppnåddes och komplikationer. Samma tid kommer att ges mellan gruppträning och bedömning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt utbildad sjukvårdspersonal som arbetar inom anestetik, akutmedicin eller allmänkirurgi, eftersom dessa läkare kan förväntas genomföra en kirurgisk cricotyreoidotomi trots att de sällan utför ingreppet.
- Vårdpersonalen kan vara från Foundation Year 1 till före Certificates of Completion of Training (CCT). De som är utan utbildning och ännu inte är på konsultnivå är också behöriga.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Hälso- och sjukvårdspersonal som redan genomför kirurgiska luftvägar regelbundet (t.ex. Öron Näsa Hals eller Maxillofacial praktikanter) eftersom dessa läkare kan vara kompetenta redan innan utbildningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Porcin Group
Utbildning genomförd på Porcin modell
|
deltagarna att genomföra utbildning på grismodell
|
Övrig: Syntetisk
Utbildning genomförd på syntetisk modell
|
deltagarna att genomföra utbildning om syntetisk modell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att framgångsrikt slutföra kirurgisk krikotyreoidotomi på ett förberett grisprov.
Tidsram: 1 dag
|
tid
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för krikotyreoidotomi
Tidsram: 1 dag
|
subjektiv rapportering av förtroende genom frågeformulär
|
1 dag
|
Komplikationsfrekvens för krikotyreoidotomi
Tidsram: 1 dag
|
subjektiv rapportering av förtroende genom frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017SUR96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägshinder
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Grismodell
-
SerenaGroup, Inc.RekryteringDiabetisk fotsårFörenta staterna
-
Medtronic Bakken Research CenterAvslutadKoronarartärbypasstransplantation | Byte av aortaklaffBelgien, Israel, Tyskland, Österrike, Italien
-
Meccellis BiotechAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
RTI SurgicalAvslutadVentral bråckFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationVanderbilt University Medical CenterIndragenHandbränning med partiell tjocklek
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
University of Campinas, BrazilRekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika