Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krikotyroidotomi utbildning för läkare Resultatstudie

13 augusti 2019 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Ger simulerad övning med vävnadsprover bättre resultat än att använda syntetiska provdockor vid krikotyreoidotomiutbildning för läkare?

Denna studie kommer att bedöma om den typ av simuleringsmodell som används i krikotyreoidotomiträning har en effekt på det efterföljande förtroendet och kompetensen i proceduren.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie - prospektiv randomiserad kontrollerad studie som involverar:

  1. Bedömning av förmåga att genomföra en kirurgisk krikotyreoidotomi
  2. Fyll i frågeformulär inför utbildning och före bedömning

Innan utbildningen påbörjas kommer frågeformulär att fyllas i av alla deltagare och frågar om deras nivå av tidigare utbildning. Aktuell konfidensnivå för slutförande av krikotyreoidotomi kommer att markeras på en visuell analog skala (VAS).

Träningen kommer sedan att slutföras med varje grupp med hjälp av lämplig provdocka - svin eller syntetisk. Detta kommer att bestå av didaktisk information om proceduren som levereras via inspelad information för att standardisera denna inledande utbildning, och sedan gå vidare till övervakad övning av proceduren vid två tillfällen. Detta kommer att slutföras av samma tränare, med samma information som ges till båda grupperna. Frågor för att klargöra hur proceduren ska utföras kommer att tillåtas.

Det andra frågeformuläret kommer att ges till praktikanterna efter avslutad utbildning för att på en visuell analog skala markera deras förtroendenivå vid denna tidpunkt.

Bedömningen kommer sedan att slutföras senare under dagen, innefattande bedömning av avslutad kirurgisk cricotyreoidotomi med användning av en svindocka med hud överliggande. Detta kommer att skilja sig från svindockan som används för träning. Bedömningen kommer att ta tid för praktikanterna från start till slutförande av luftvägsinförande, samt en checklista över aktiviteter som ska utföras. Svindockorna kommer sedan att dissekeras för att identifiera om korrekt plats för insättning uppnåddes och komplikationer. Samma tid kommer att ges mellan gruppträning och bedömning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt utbildad sjukvårdspersonal som arbetar inom anestetik, akutmedicin eller allmänkirurgi, eftersom dessa läkare kan förväntas genomföra en kirurgisk cricotyreoidotomi trots att de sällan utför ingreppet.
  • Vårdpersonalen kan vara från Foundation Year 1 till före Certificates of Completion of Training (CCT). De som är utan utbildning och ännu inte är på konsultnivå är också behöriga.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Hälso- och sjukvårdspersonal som redan genomför kirurgiska luftvägar regelbundet (t.ex. Öron Näsa Hals eller Maxillofacial praktikanter) eftersom dessa läkare kan vara kompetenta redan innan utbildningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Porcin Group
Utbildning genomförd på Porcin modell
deltagarna att genomföra utbildning på grismodell
Övrig: Syntetisk
Utbildning genomförd på syntetisk modell
deltagarna att genomföra utbildning om syntetisk modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att framgångsrikt slutföra kirurgisk krikotyreoidotomi på ett förberett grisprov.
Tidsram: 1 dag
tid
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för krikotyreoidotomi
Tidsram: 1 dag
subjektiv rapportering av förtroende genom frågeformulär
1 dag
Komplikationsfrekvens för krikotyreoidotomi
Tidsram: 1 dag
subjektiv rapportering av förtroende genom frågeformulär
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017SUR96

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshinder

Kliniska prövningar på Grismodell

3
Prenumerera