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医師のための輪状甲状膜切開トレーニングのアウトカム研究

2019年8月13日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

医師のための輪状甲状腺切開術トレーニングでは、組織標本を使用した模擬練習は、合成マネキンを使用するよりも良い結果をもたらしますか?

この研究では、輪状甲状腺切開術のトレーニングで使用されるシミュレーション モデルのタイプが、その後の手順の信頼性と能力に影響を与えるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

これはパイロット研究です - 以下を含む前向き無作為対照試験です:

  1. 外科的輪状甲状腺切開術を完了する能力の評価
  2. トレーニング前および評価前のアンケートの完了

トレーニングを開始する前に、すべての参加者が以前のトレーニングのレベルを尋ねるアンケートに回答します。 輪状甲状腺切開術の完了に対する現在の信頼レベルは、視覚的アナログスケール (VAS) でマークされます。

その後、適切なタイプのマネキン (ブタまたは合成) を使用して、各グループでトレーニングを完了します。 これは、この初期トレーニングを標準化するために記録された情報を介して提供される手順に関する教訓的な情報で構成され、その後、2 回の手順の監督された実践に進みます。 これは同じトレーナーが行い、両方のグループに同じ情報を提供します。 手順の実行方法を明確にするための質問は許可されます。

2 番目のアンケートは、この時点での自信レベルをビジュアル アナログ スケールでマークするために、トレーニングの完了時に研修生に提供されます。

その後、その日の後半に、皮膚を被せたブタのマネキンを使用した輪状甲状腺切開術の完了の評価を含む評価が完了します。 これは、トレーニングに使用する豚のマネキンとは異なります。 この評価では、訓練生が気道挿入の開始から完了までの時間を計り、達成すべき活動のチェックリストを作成します。 次に、ブタのマネキンを解剖して、挿入のための正しい位置が達成されたかどうか、および合併症を特定します。 グループトレーニングと評価の間に同じ時間が与えられます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に訓練された医療専門家は、麻酔、救急医療、または一般外科で働いています。これらの医師は、手術を行う頻度は低いにもかかわらず、外科的輪状甲状腺切開術を完了することが期待される可能性があるためです。
  • ヘルスケアの専門家は、Foundation Year 1 から、Certificate of Completion of Training (CCT) の前までです。 研修を終え、まだコンサルタントレベルに達していない方も対象です。
  • -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• すでに定期的に気道確保を完了している医療専門家 (例: 耳鼻咽喉科または顎顔面科の研修生) これらの医師は、研修前にすでに有能である可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:豚群
豚モデルで実施されたトレーニング
豚モデルのトレーニングを実施する参加者
他の:合成
合成モデルで実施されるトレーニング
合成モデルのトレーニングを実施する参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準備された豚の標本で輪状甲状腺切開術を正常に完了するまでの時間。
時間枠:1日
時間
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪状甲状腺切開術の成功率
時間枠:1日
アンケートによる自信の主観的報告
1日
輪状甲状腺切開術の合併症率
時間枠:1日
アンケートによる自信の主観的報告
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Helme、The Royal Wolverhampton NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017SUR96

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

豚モデルの臨床試験

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