- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03238950
Cricothyroidotomy koulutus lääkäreille Tulokset Tutkimus
Tuottaako kudosnäytteiden simuloitu harjoittelu parempia tuloksia lääkäreiden krikotyroidotomiakoulutuksessa kuin synteettisten nukkejen käyttäminen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus - prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy:
- Arvio kyvystä suorittaa kirurginen kilpirauhasen poisto
- Kyselylomakkeen täyttäminen ennen koulutusta ja ennen arviointia
Ennen koulutuksen aloittamista kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet aiemman koulutuksen tasosta. Nykyinen luottamustaso krikotyreoidotomialle on merkitty visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Koulutus suoritetaan sitten jokaisen ryhmän kanssa käyttämällä sopivaa nukketyyppiä - sian tai synteettistä nukkea. Tämä koostuu menettelyä koskevista didaktisista tiedoista, jotka toimitetaan tallennettujen tietojen kautta tämän peruskoulutuksen standardoimiseksi, ja sitten siirrytään toimenpiteen ohjattuun harjoitteluun kahdesti. Tämän suorittaa sama kouluttaja ja samat tiedot annetaan molemmille ryhmille. Toimenpiteen suorittamista selventävät kysymykset ovat sallittuja.
Toinen kyselylomake annetaan harjoittelijoille koulutuksen päätyttyä, jotta he voivat merkitä visuaalisella analogisella asteikolla heidän luottamustasonsa tässä vaiheessa.
Arviointi suoritetaan sitten myöhemmin samana päivänä, ja se käsittää kirurgisen krikotyroidotomian valmistumisen arvioinnin käyttämällä sian nukkea ihon päällä. Tämä on erilainen kuin koulutuksessa käytettävä sian nukke. Arviointi ajoittaa harjoittelijat hengitysteiden lisäyksen alusta loppuun, sekä tarkistuslista suoritettavista toiminnoista. Sen jälkeen sian nuket leikataan sen tunnistamiseksi, saavutettiinko oikea asennuspaikka ja onko olemassa komplikaatioita. Ryhmäharjoittelun ja arvioinnin väliin jää saman verran aikaa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät anestesia-, ensiapulääketieteessä tai yleiskirurgiassa, koska näiden lääkäreiden voidaan odottaa suorittavan kirurgisen krikotyreoidotomian huolimatta toimenpiteen suorittamisesta harvoin.
- Terveydenhuollon ammattilaiset voivat olla perustamisvuodesta 1 ennen koulutustodistuksia (CCT). Myös ne, jotka ovat lopettaneet koulutuksen eivätkä ole vielä konsulttitasolla, ovat tukikelpoisia.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka jo suorittavat kirurgiset hengitystiet säännöllisesti (esim. Korva-nenä-kurkku- tai leuka-harjoittelijat), koska nämä lääkärit voivat olla päteviä jo ennen koulutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sian ryhmä
Koulutus toteutettu Porcine-mallilla
|
osallistujia järjestämään koulutusta sian mallista
|
|
Muut: Synteettinen
Koulutus toteutettu synteettisellä mallilla
|
osallistujat järjestävät koulutusta synteettisellä mallilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa kirurginen krikotyroidotomia onnistuneesti valmistetulla sian näytteellä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cricothyroidotomian onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
luottamuksen subjektiivinen raportointi kyselylomakkeen avulla
|
1 päivä
|
|
Komplikaatioiden määrä krikotyroidotomiassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
luottamuksen subjektiivinen raportointi kyselylomakkeen avulla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017SUR96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tukos
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Sian malli
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat