Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cricothyreoïdotomie Training voor artsen Uitkomstenonderzoek

13 augustus 2019 bijgewerkt door: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Leidt gesimuleerde oefening met weefselmonsters bij cricothyreoïdotomietraining voor artsen tot betere resultaten dan het gebruik van synthetische oefenpoppen?

Deze studie zal beoordelen of het type simulatiemodel dat wordt gebruikt bij cricothyreoïdotomietraining een effect heeft op het latere vertrouwen en de competentie in de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie - prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met:

  1. Beoordeling van het vermogen om een ​​chirurgische cricothyreoïdotomie te voltooien
  2. Invullen vragenlijst voorafgaand aan training en voorafgaand aan assessment

Voorafgaand aan het begin van de training zullen alle deelnemers vragenlijsten invullen waarin hun niveau van eerdere training wordt gevraagd. Het huidige betrouwbaarheidsniveau voor voltooiing van cricothyreoïdotomie zal worden gemarkeerd op een visuele analoge schaal (VAS).

De training wordt vervolgens met elke groep voltooid met gebruikmaking van het juiste type oefenpop - varken of synthetisch. Dit zal bestaan ​​uit didactische informatie over de procedure die via opgenomen informatie wordt geleverd om deze initiële training te standaardiseren, en vervolgens door te gaan met het onder toezicht oefenen van de procedure voor twee gelegenheden. Dit wordt ingevuld door dezelfde trainer, met dezelfde informatie voor beide groepen. Vragen om te verduidelijken hoe de procedure moet worden uitgevoerd, zijn toegestaan.

De tweede vragenlijst zal aan de cursisten worden gegeven na voltooiing van de training om op een visuele analoge schaal hun vertrouwensniveau op dit punt te markeren.

De beoordeling zal dan later op de dag worden voltooid, bestaande uit de beoordeling van de voltooiing van chirurgische cricothyreoïdotomie met behulp van een varkenspop met huid eroverheen. Dit zal anders zijn dan de varkenspop die voor training wordt gebruikt. De beoordeling zal de cursisten timen vanaf het begin tot de voltooiing van het inbrengen van de luchtweg, evenals een checklist met te bereiken activiteiten. De varkenspoppen worden vervolgens ontleed om vast te stellen of de juiste plaatsingslocatie is bereikt en om complicaties te voorkomen. Er zal dezelfde hoeveelheid tijd worden gegeven tussen de groepstraining en de beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch geschoolde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in anesthesie, spoedeisende geneeskunde of algemene chirurgie, aangezien van deze artsen kan worden verwacht dat ze een chirurgische cricothyreoïdotomie voltooien ondanks dat ze de procedure niet vaak uitvoeren.
  • De beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen van Foundation Year 1 zijn tot vóór Certificates of Completion of Training (CCT). Degenen die uit de opleiding zijn en nog niet op consultantniveau zijn, komen ook in aanmerking.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die al regelmatig chirurgische luchtwegoperaties uitvoeren (bijv. Oor Neus Keel of Maxillofaciale stagiairs), omdat deze artsen mogelijk al bekwaam zijn voorafgaand aan de training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Varkens groep
Training uitgevoerd op varkensmodel
deelnemers om training op varkensmodel te geven
Ander: Synthetisch
Training uitgevoerd op synthetisch model
deelnemers om training op synthetisch model te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de chirurgische cricothyreoïdotomie met succes af te ronden op een geprepareerd varkensmonster.
Tijdsspanne: 1 dag
tijd
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage voor cricothyreoïdotomie
Tijdsspanne: 1 dag
subjectieve melding van vertrouwen via vragenlijst
1 dag
Complicatiepercentage voor cricothyreoïdotomie
Tijdsspanne: 1 dag
subjectieve melding van vertrouwen via vragenlijst
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017SUR96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie

Klinische onderzoeken op Varkensmodel

Abonneren