- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03238950
Cricothyreoïdotomie Training voor artsen Uitkomstenonderzoek
Leidt gesimuleerde oefening met weefselmonsters bij cricothyreoïdotomietraining voor artsen tot betere resultaten dan het gebruik van synthetische oefenpoppen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie - prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met:
- Beoordeling van het vermogen om een chirurgische cricothyreoïdotomie te voltooien
- Invullen vragenlijst voorafgaand aan training en voorafgaand aan assessment
Voorafgaand aan het begin van de training zullen alle deelnemers vragenlijsten invullen waarin hun niveau van eerdere training wordt gevraagd. Het huidige betrouwbaarheidsniveau voor voltooiing van cricothyreoïdotomie zal worden gemarkeerd op een visuele analoge schaal (VAS).
De training wordt vervolgens met elke groep voltooid met gebruikmaking van het juiste type oefenpop - varken of synthetisch. Dit zal bestaan uit didactische informatie over de procedure die via opgenomen informatie wordt geleverd om deze initiële training te standaardiseren, en vervolgens door te gaan met het onder toezicht oefenen van de procedure voor twee gelegenheden. Dit wordt ingevuld door dezelfde trainer, met dezelfde informatie voor beide groepen. Vragen om te verduidelijken hoe de procedure moet worden uitgevoerd, zijn toegestaan.
De tweede vragenlijst zal aan de cursisten worden gegeven na voltooiing van de training om op een visuele analoge schaal hun vertrouwensniveau op dit punt te markeren.
De beoordeling zal dan later op de dag worden voltooid, bestaande uit de beoordeling van de voltooiing van chirurgische cricothyreoïdotomie met behulp van een varkenspop met huid eroverheen. Dit zal anders zijn dan de varkenspop die voor training wordt gebruikt. De beoordeling zal de cursisten timen vanaf het begin tot de voltooiing van het inbrengen van de luchtweg, evenals een checklist met te bereiken activiteiten. De varkenspoppen worden vervolgens ontleed om vast te stellen of de juiste plaatsingslocatie is bereikt en om complicaties te voorkomen. Er zal dezelfde hoeveelheid tijd worden gegeven tussen de groepstraining en de beoordeling.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch geschoolde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in anesthesie, spoedeisende geneeskunde of algemene chirurgie, aangezien van deze artsen kan worden verwacht dat ze een chirurgische cricothyreoïdotomie voltooien ondanks dat ze de procedure niet vaak uitvoeren.
- De beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen van Foundation Year 1 zijn tot vóór Certificates of Completion of Training (CCT). Degenen die uit de opleiding zijn en nog niet op consultantniveau zijn, komen ook in aanmerking.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die al regelmatig chirurgische luchtwegoperaties uitvoeren (bijv. Oor Neus Keel of Maxillofaciale stagiairs), omdat deze artsen mogelijk al bekwaam zijn voorafgaand aan de training.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Varkens groep
Training uitgevoerd op varkensmodel
|
deelnemers om training op varkensmodel te geven
|
|
Ander: Synthetisch
Training uitgevoerd op synthetisch model
|
deelnemers om training op synthetisch model te geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de chirurgische cricothyreoïdotomie met succes af te ronden op een geprepareerd varkensmonster.
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage voor cricothyreoïdotomie
Tijdsspanne: 1 dag
|
subjectieve melding van vertrouwen via vragenlijst
|
1 dag
|
|
Complicatiepercentage voor cricothyreoïdotomie
Tijdsspanne: 1 dag
|
subjectieve melding van vertrouwen via vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017SUR96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie
-
Royal Hospital, OmanNog niet aan het wervenMoeilijke luchtweg | Obesitas Moeilijk Airway Airway Management
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
Ain Shams UniversityAanmelden op uitnodigingAirway Ultrasound Indices | Klinische luchtwegenbeoordelingEgypte
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Ain Shams UniversityAanmelden op uitnodigingAirway Stress ResponseEgypte
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Harran UniversityVoltooidObesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
-
Anıl Berkay BalıtatlıVoltooidMechanische kracht | Mechanische ventilatie spenen | Negatieve inspiratoire kracht | Airway Occlusion PressureTurkije (Türkiye)
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Antalya Training and Research HospitalWervingMoeilijke luchtweg | Obesitas (aandoening) | Obesitas & Overgewicht | Moeilijke laryngoscopie | Moeilijke intubatie bij obesitas | Obesitas Moeilijk Airway Airway ManagementTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Varkensmodel
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
National University, SingaporeOnbekend
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidGehoorverlies, leeftijdsgerelateerdVerenigde Staten
-
CORD, LLCBeëindigd
-
University of ParmaVoltooidMotorische activiteit | Hemiplegie Cerebrale PareseItalië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
MicroPort CRMVoltooidTachycardieSpanje, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Japan, Duitsland, Italië
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.VoltooidStaar | Astigmatisme van het hoornvliesVerenigde Staten