医生结果研究的环甲甲状腺切开术培训
2019年8月13日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
在医生的环甲甲状腺切开术培训中,使用组织标本进行模拟练习是否比使用合成人体模型产生更好的结果?
本研究将评估环甲膜切开术培训中使用的模拟模型类型是否会影响后续手术的信心和能力。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究 - 前瞻性随机对照试验,涉及:
- 评估完成外科环甲膜切开术的能力
- 在培训前和评估前完成调查问卷
在开始培训之前,所有参与者都将完成问卷调查,询问他们之前的培训水平。 当前完成环甲膜切开术的置信水平将标记在视觉模拟量表 (VAS) 上。
然后将使用适当的人体模型类型(猪或合成)完成每个组的培训。 这将包括通过记录信息提供的程序的教学信息,以使初始培训标准化,然后在监督下进行两次程序练习。 这将由同一位培训师完成,并向两组提供相同的信息。 允许提问以澄清如何执行该程序。
第二份问卷将在完成培训后提供给受训人员,以在视觉模拟量表上标记他们此时的信心水平。
然后将在当天晚些时候完成评估,包括使用覆盖皮肤的猪模型评估环甲膜切开术的完成情况。 这将不同于用于训练的猪模型。 评估将对受训者从开始到完成气道插入的时间进行计时,以及要完成的活动清单。 然后解剖猪模型以确定是否实现了正确的插入位置和并发症。 在小组培训和评估之间将给予相同的时间。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wolverhampton、英国、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受过医学培训的医疗保健专业人员从事麻醉学、急诊医学或普外科工作,因为尽管这些医生很少执行手术,但他们可能会完成手术环甲膜切开术。
- 医疗保健专业人员可以从基础年级 1 到获得培训结业证书 (CCT) 之前。 那些未接受培训且尚未达到顾问级别的人也有资格。
- 能够提供知情同意。
排除标准:
• 已经定期完成手术气道(例如, 耳鼻喉或颌面实习生),因为这些医生在接受培训之前可能已经胜任。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
是时候在准备好的猪标本上成功完成环甲膜切开术了。
大体时间:1天
|
时间
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
环甲膜切开术的成功率
大体时间:1天
|
通过问卷调查对信心的主观报告
|
1天
|
环甲膜切开术的并发症发生率
大体时间:1天
|
通过问卷调查对信心的主观报告
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Helme、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
猪模型的临床试验
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging完全的
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的