Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cricothyroidotomiás tréning orvosoknak Eredmények Tanulmány

2019. augusztus 13. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

A Cricothyroidotomiás tréningben orvosok számára a szövetmintákkal végzett szimulált gyakorlat jobb eredményeket hoz, mint a szintetikus próbabábu használata?

Ez a tanulmány felméri, hogy a cricothyroidotomiás képzésben használt szimulációs modell típusa hatással van-e az eljárással kapcsolatos későbbi bizalomra és kompetenciára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány – prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat, amely magában foglalja:

  1. Sebészi cricothyroidotomia elvégzésére való képesség felmérése
  2. Kérdőív kitöltése a képzés előtt és az értékelés előtt

A képzés megkezdése előtt minden résztvevő kitölti a kérdőíveket a korábbi képzés szintjéről. A cricothyroidotomia befejezésének jelenlegi konfidenciaszintje vizuális analóg skálán (VAS) lesz jelölve.

Ezután minden csoport a megfelelő próbabábutípussal – sertés vagy műszálas – fejeződik be. Ez az eljárással kapcsolatos didaktikai információkból áll, amelyeket rögzített információkon keresztül adnak át ennek a kezdeti képzésnek a szabványosítására, majd az eljárás két alkalommal történő felügyelt gyakorlatához kell továbbhaladni. Ezt ugyanaz az oktató végzi el, mindkét csoportnak ugyanazokkal az információkkal. Az eljárás végrehajtásának tisztázására irányuló kérdések megengedettek.

A második kérdőívet a képzés befejezése után kapják meg a tanulók, hogy egy vizuális analóg skálán jelöljék meg bizalmi szintjüket ezen a ponton.

Az értékelést a nap későbbi részében fejezik be, amely magában foglalja a sebészeti cricothyroidotomia befejezésének értékelését egy sertésbőrrel borított próbabábu segítségével. Ez eltér az edzéshez használt sertésbábutól. Az értékelés időzíti a tanulókat a légúti bevezetés kezdetétől a befejezéséig, valamint egy ellenőrző listát az elvégzendő tevékenységekről. A sertés próbabábukat ezután feldarabolják, hogy megállapítsák, sikerült-e a megfelelő helyet behelyezni, és a szövődményeket. Ugyanennyi idő telik el a csoportos edzés és az értékelés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag képzett egészségügyi szakemberek az érzéstelenítésben, a sürgősségi orvoslásban vagy az általános sebészetben, mivel ezektől az orvosoktól elvárható, hogy műtéti cricothyroidotomiát hajtsanak végre annak ellenére, hogy ritkán végzik el az eljárást.
  • Az egészségügyi szakemberek az alapítás első évétől a képzési bizonyítványok (CCT) előtt lehetnek. Azok is jogosultak, akik kikerültek a képzésből, és még nincsenek tanácsadói szinten.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

• Egészségügyi szakemberek, akik már rendszeresen végeznek légúti műtétet (pl. Fül-orr-gégészeti vagy maxillofacial gyakornokok), mivel ezek az orvosok már a képzés előtt kompetensek lehetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Sertés csoport
A képzés sertés modellen zajlott
a résztvevőket sertésmodellről való képzés lebonyolítására
Egyéb: Szintetikus
A képzés szintetikus modellen zajlott
a résztvevők szintetikus modellel kapcsolatos képzést tartanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje sikeresen befejezni a cricothyroidotomiát egy előkészített sertésmintán.
Időkeret: 1 nap
idő
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cricothyroidotomia sikerességi aránya
Időkeret: 1 nap
a bizalom szubjektív jelentése kérdőíven keresztül
1 nap
A cricothyroidotomia szövődményeinek aránya
Időkeret: 1 nap
a bizalom szubjektív jelentése kérdőíven keresztül
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017SUR96

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Sertés modell

Iratkozz fel