- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03238950
Cricothyroidotomiás tréning orvosoknak Eredmények Tanulmány
A Cricothyroidotomiás tréningben orvosok számára a szövetmintákkal végzett szimulált gyakorlat jobb eredményeket hoz, mint a szintetikus próbabábu használata?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány – prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat, amely magában foglalja:
- Sebészi cricothyroidotomia elvégzésére való képesség felmérése
- Kérdőív kitöltése a képzés előtt és az értékelés előtt
A képzés megkezdése előtt minden résztvevő kitölti a kérdőíveket a korábbi képzés szintjéről. A cricothyroidotomia befejezésének jelenlegi konfidenciaszintje vizuális analóg skálán (VAS) lesz jelölve.
Ezután minden csoport a megfelelő próbabábutípussal – sertés vagy műszálas – fejeződik be. Ez az eljárással kapcsolatos didaktikai információkból áll, amelyeket rögzített információkon keresztül adnak át ennek a kezdeti képzésnek a szabványosítására, majd az eljárás két alkalommal történő felügyelt gyakorlatához kell továbbhaladni. Ezt ugyanaz az oktató végzi el, mindkét csoportnak ugyanazokkal az információkkal. Az eljárás végrehajtásának tisztázására irányuló kérdések megengedettek.
A második kérdőívet a képzés befejezése után kapják meg a tanulók, hogy egy vizuális analóg skálán jelöljék meg bizalmi szintjüket ezen a ponton.
Az értékelést a nap későbbi részében fejezik be, amely magában foglalja a sebészeti cricothyroidotomia befejezésének értékelését egy sertésbőrrel borított próbabábu segítségével. Ez eltér az edzéshez használt sertésbábutól. Az értékelés időzíti a tanulókat a légúti bevezetés kezdetétől a befejezéséig, valamint egy ellenőrző listát az elvégzendő tevékenységekről. A sertés próbabábukat ezután feldarabolják, hogy megállapítsák, sikerült-e a megfelelő helyet behelyezni, és a szövődményeket. Ugyanennyi idő telik el a csoportos edzés és az értékelés között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag képzett egészségügyi szakemberek az érzéstelenítésben, a sürgősségi orvoslásban vagy az általános sebészetben, mivel ezektől az orvosoktól elvárható, hogy műtéti cricothyroidotomiát hajtsanak végre annak ellenére, hogy ritkán végzik el az eljárást.
- Az egészségügyi szakemberek az alapítás első évétől a képzési bizonyítványok (CCT) előtt lehetnek. Azok is jogosultak, akik kikerültek a képzésből, és még nincsenek tanácsadói szinten.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
• Egészségügyi szakemberek, akik már rendszeresen végeznek légúti műtétet (pl. Fül-orr-gégészeti vagy maxillofacial gyakornokok), mivel ezek az orvosok már a képzés előtt kompetensek lehetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sertés csoport
A képzés sertés modellen zajlott
|
a résztvevőket sertésmodellről való képzés lebonyolítására
|
|
Egyéb: Szintetikus
A képzés szintetikus modellen zajlott
|
a résztvevők szintetikus modellel kapcsolatos képzést tartanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje sikeresen befejezni a cricothyroidotomiát egy előkészített sertésmintán.
Időkeret: 1 nap
|
idő
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cricothyroidotomia sikerességi aránya
Időkeret: 1 nap
|
a bizalom szubjektív jelentése kérdőíven keresztül
|
1 nap
|
|
A cricothyroidotomia szövődményeinek aránya
Időkeret: 1 nap
|
a bizalom szubjektív jelentése kérdőíven keresztül
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Helme, The Royal Wolverhampton NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017SUR96
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Még nincs toborzásSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Zhejiang Cancer HospitalToborzásSupraglottic Airway DeviceKína
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...BefejezveSupraglottic AirwayCsehország
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásSupraglottic Airway DeviceTajvan
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveSupraglottic Airway DeviceKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Sertés modell
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktív, nem toborzó
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... és más munkatársakBefejezveRákSpanyolország, Ausztria, Görögország, Egyesült Királyság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Hospital Colorado; Boston Children's HospitalBefejezveIntrakraniális hematomaEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchBefejezveParkinson kór | DysarthriaEgyesült Államok
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakMegszűntHipoxia, agy | Hipoxia-ischaemia, agy | Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Csecsemő, Újszülött | Ischaemiás-hipoxiás encephalopathia | Encephalopathia, hipoxiás-ischaemiásEgyesült Államok