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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03239301
척수 손상 환자의 로봇 보조 상지 훈련
2017년 8월 1일 업데이트: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 설계: 통제된 시험 목표: 척수 손상 환자의 팔뚝 및 손 기능에 대한 로봇 보조 훈련의 효과를 평가하기 위해 설정: 터키 앙카라 물리 의학 및 재활 훈련 및 연구 병원 방법: 40명의 환자를 로봇 및 통제 그룹으로 할당했습니다. . 두 그룹 모두 4주 동안 기존의 재활 프로그램을 받았습니다. 또한 로봇군은 주 5회(회당 30분) 환자 맞춤형 로봇재활 프로그램을 제공받았다.
기준선 데이터와 개입 후 데이터를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이
- 척수 손상의 경부 수준
제외 기준:
- 관절의 심한 상지 구축
- 집중 경련(Ashworth 3-4)
- 운동 과민증을 유발하는 어깨 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 재활
기존의 재활 프로그램은 ROM(가동범위) 운동, 균형 및 조정 훈련, 점진적인 저항 운동, 자세 훈련, 보행 훈련, 환자가 견딜 수 있는 만큼의 작업 요법으로 구성되었습니다.
기존의 재활은 환자의 요구 사항과 기대치를 고려하여 환자에게 맞춰졌습니다.
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기존의 재활 프로그램은 ROM(가동범위) 운동, 균형 및 조정 훈련, 점진적인 저항 운동, 자세 훈련, 보행 훈련, 환자가 견딜 수 있는 만큼의 작업 요법으로 구성되었습니다.
기존의 재활은 환자의 요구 사항과 기대치를 고려하여 환자에게 맞춰졌습니다.
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활성 비교기: 로봇 재활 + 기존 재활
Armeo Spring HocomAG Inc.(Volketswil, Switzerland) 장치는 로봇 보조 상지 재활 프로그램에 사용되었습니다.
ㅏ
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기존의 재활 프로그램은 ROM(가동범위) 운동, 균형 및 조정 훈련, 점진적인 저항 운동, 자세 훈련, 보행 훈련, 환자가 견딜 수 있는 만큼의 작업 요법으로 구성되었습니다.
기존의 재활은 환자의 요구 사항과 기대치를 고려하여 환자에게 맞춰졌습니다.
Armeo Spring HocomAG Inc.(Volketswil, Switzerland) 장치는 로봇 보조 상지 재활 프로그램에 사용되었습니다.
로봇 팔의 보조 구성 요소는 각 환자의 운동 수준에 따라 조정되었습니다.
게임의 다양성과 난이도는 환자의 능력과 기능적 상태에 따라 선택되었습니다.
게임의 다양성과 난이도는 동일한 물리치료사에 의해 환자의 진행 상황에 따라 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 독립성 측정
기간: 4주
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기능 평가 척도
|
4주
|
|
척수 독립 측정 III
기간: 4주
|
기능 및 독립성 평가 척도
|
4주
|
|
약식-36
기간: 4주
|
척도 평가 일상생활 활동
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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