Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Robotergestütztes Training der oberen Extremitäten bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

1. August 2017 aktualisiert von: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiendesign: Kontrollierte Studie Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des robotergestützten Trainings der Unterarm- und Handfunktionen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen Rahmen: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Türkei Methoden: Vierzig Patienten wurden in Roboter- und Kontrollgruppen eingeteilt . Beide Gruppen erhielten vier Wochen lang ein konventionelles Rehabilitationsprogramm. Darüber hinaus erhielt die Robotergruppe fünfmal pro Woche (jede Sitzung von 30 Minuten) ein auf den Patienten zugeschnittenes Roboter-Rehabilitationsprogramm.

Basisdaten und Daten nach der Intervention wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Zervikale Ebene der Rückenmarksverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kontrakturen der oberen Extremitäten in den Gelenken
  • Intensive Spastik (Ashworth 3-4)
  • Schulterschmerzen, die eine Belastungsunverträglichkeit verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm bestand aus Bewegungsübungen (Range of Motion, ROM), Gleichgewichts- und Koordinationstraining, progressiven Widerstandsübungen, Haltungstraining, Gangtraining und Ergotherapie, soweit die Patienten es vertrugen. Die konventionelle Rehabilitation wurde unter Berücksichtigung seiner Bedürfnisse und Erwartungen auf den Patienten zugeschnitten.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm bestand aus Bewegungsübungen (Range of Motion, ROM), Gleichgewichts- und Koordinationstraining, progressiven Widerstandsübungen, Haltungstraining, Gangtraining und Ergotherapie, soweit die Patienten es vertrugen. Die konventionelle Rehabilitation wurde unter Berücksichtigung seiner Bedürfnisse und Erwartungen auf den Patienten zugeschnitten.
Aktiver Komparator: Roboterrehabilitation + konventionelle Reha
Das Gerät Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) wurde im robotergestützten Rehabilitationsprogramm der oberen Gliedmaßen eingesetzt. A
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm bestand aus Bewegungsübungen (Range of Motion, ROM), Gleichgewichts- und Koordinationstraining, progressiven Widerstandsübungen, Haltungstraining, Gangtraining und Ergotherapie, soweit die Patienten es vertrugen. Die konventionelle Rehabilitation wurde unter Berücksichtigung seiner Bedürfnisse und Erwartungen auf den Patienten zugeschnitten.
Verfahren: Roboter-REHabilitation
Das Gerät Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) wurde im robotergestützten Rehabilitationsprogramm der oberen Gliedmaßen eingesetzt. Die unterstützende Komponente des Roboterarms wurde entsprechend dem motorischen Niveau jedes Patienten angepasst. Vielfalt und Schwierigkeitsgrad der Spiele wurden entsprechend den Fähigkeiten und dem Funktionsstatus der Patienten ausgewählt. Vielfalt und Schwierigkeitsgrad der Spiele wurden vom selben Physiotherapeuten entsprechend dem Fortschritt der Patienten angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
Skala zur Bewertung der Funktionalität
Vier Wochen
Maßnahme zur Unabhängigkeit des Rückenmarks III
Zeitfenster: Vier Wochen
Skala zur Bewertung der Funktionalität und Unabhängigkeit
Vier Wochen
Kurzform-36
Zeitfenster: Vier Wochen
Skalenbewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung zervikal

Klinische Studien zur Konventionelle Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren