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Allenamento dell'arto superiore assistito da robot nei pazienti con lesioni del midollo spinale

1 agosto 2017 aggiornato da: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Disegno dello studio: studio controllato Obiettivo: valutare l'efficacia dell'allenamento robotico delle funzioni dell'avambraccio e della mano nei pazienti con lesioni del midollo spinale Ambiente: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Turchia Metodi: quaranta pazienti sono stati suddivisi in gruppi robotici e di controllo . Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di riabilitazione convenzionale per quattro settimane. Inoltre, il gruppo robotico ha ricevuto un programma di riabilitazione robotica su misura per il paziente cinque volte a settimana (ogni sessione di 30 minuti).

Sono stati confrontati i dati di base e i dati post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Livello cervicale della lesione del midollo spinale

Criteri di esclusione:

  • Contratture gravi degli arti superiori nelle articolazioni
  • Spasticità intensiva (Ashworth 3-4)
  • Dolore alla spalla che causa intolleranza all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale consisteva in esercizi di range of motion (ROM), allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di resistenza progressiva, allenamento della postura, allenamento dell'andatura e terapia occupazionale nella misura tollerata dai pazienti. La riabilitazione convenzionale è stata adattata al paziente tenendo conto delle sue esigenze e aspettative.
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale consisteva in esercizi di range of motion (ROM), allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di resistenza progressiva, allenamento della postura, allenamento dell'andatura e terapia occupazionale nella misura tollerata dai pazienti. La riabilitazione convenzionale è stata adattata al paziente tenendo conto delle sue esigenze e aspettative.
Comparatore attivo: Riabilitazione Robotica + Riabilitazione Convenzionale
Il dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Svizzera) è stato utilizzato nel programma di riabilitazione dell'arto superiore assistito da robot. UN
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale consisteva in esercizi di range of motion (ROM), allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di resistenza progressiva, allenamento della postura, allenamento dell'andatura e terapia occupazionale nella misura tollerata dai pazienti. La riabilitazione convenzionale è stata adattata al paziente tenendo conto delle sue esigenze e aspettative.
Procedura: Riabilitazione robotica
Il dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Svizzera) è stato utilizzato nel programma di riabilitazione dell'arto superiore assistito da robot. La componente assistiva del braccio robotico è stata regolata in base al livello motorio di ciascun paziente. La varietà e la difficoltà dei giochi sono state scelte in base all'abilità e allo stato funzionale dei pazienti. Varietà e livello di difficoltà dei giochi sono stati modificati in base ai progressi dei pazienti dallo stesso fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala Valutazione della funzionalità
Quattro settimane
Indipendenza del midollo spinale Misura III
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala Valutazione della funzionalità e dell'indipendenza
Quattro settimane
Modulo breve-36
Lasso di tempo: Quattro settimane
Scala Valutazione delle attività della vita quotidiana
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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