Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotgeassisteerde training van de bovenste ledematen bij patiënten met ruggenmergletsel

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Onderzoeksopzet: Gecontroleerd onderzoek Doel: evalueren van de effectiviteit van robotondersteunde training van onderarm- en handfuncties bij patiënten met ruggenmergletsel Omgeving: Ankara Fysische geneeskunde en revalidatie Training en onderzoeksziekenhuis, Turkije Methoden: veertig patiënten werden ingedeeld in robot- en controlegroepen . Beide groepen kregen gedurende vier weken een conventioneel revalidatieprogramma. Bovendien kreeg de robotgroep vijf keer per week een robotrevalidatieprogramma op maat van de patiënt (elke sessie van 30 min).

Basisgegevens en post-interventiegegevens werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 18-50
  • Cervicaal niveau van ruggenmergletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige contracturen van de bovenste ledematen in de gewrichten
  • Intensieve spasticiteit (Ashworth 3-4)
  • Schouderpijn die inspanningsintolerantie veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Het conventionele revalidatieprogramma bestond uit bewegingsoefeningen (ROM), evenwichts- en coördinatietraining, progressieve weerstandsoefeningen, houdingstraining, looptraining en ergotherapie zoveel als de patiënten tolereerden. Conventionele revalidatie werd op maat van de patiënt gemaakt, rekening houdend met zijn behoeften en verwachtingen.
Procedure: Conventionele revalidatie
Het conventionele revalidatieprogramma bestond uit bewegingsoefeningen (ROM), evenwichts- en coördinatietraining, progressieve weerstandsoefeningen, houdingstraining, looptraining en ergotherapie zoveel als de patiënten tolereerden. Conventionele revalidatie werd op maat van de patiënt gemaakt, rekening houdend met zijn behoeften en verwachtingen.
Actieve vergelijker: Robotische revalidatie + conventionele revalidatie
Het apparaat van Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Zwitserland) werd gebruikt in een door een robot ondersteund revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen. A
Procedure: Conventionele revalidatie
Het conventionele revalidatieprogramma bestond uit bewegingsoefeningen (ROM), evenwichts- en coördinatietraining, progressieve weerstandsoefeningen, houdingstraining, looptraining en ergotherapie zoveel als de patiënten tolereerden. Conventionele revalidatie werd op maat van de patiënt gemaakt, rekening houdend met zijn behoeften en verwachtingen.
Procedure: Robotische revalidatie
Het apparaat van Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Zwitserland) werd gebruikt in een door een robot ondersteund revalidatieprogramma voor de bovenste ledematen. De ondersteunende component van de robotarm werd aangepast in overeenstemming met het motorische niveau van elke patiënt. Verscheidenheid en moeilijkheidsgraad van spellen werden gekozen op basis van het vermogen en de functionele status van de patiënten. Variatie en moeilijkheidsgraad van de spellen werden door dezelfde fysiotherapeut aangepast aan de voortgang van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Vier weken
Schaal die de functionaliteit evalueert
Vier weken
Maatregel voor onafhankelijkheid van het ruggenmerg III
Tijdsspanne: Vier weken
Schaal Evalueren van de functionaliteit en onafhankelijkheid
Vier weken
Korte vorm-36
Tijdsspanne: Vier weken
Schaal Evaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren