- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03239301
Роботизированная тренировка верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга
Дизайн исследования: контролируемое исследование. Цель: оценить эффективность роботизированной тренировки функций предплечья и кисти у пациентов с травмой спинного мозга. Условия: Учебно-исследовательский госпиталь физической медицины и реабилитации в Анкаре, Турция. Методы: 40 пациентов были разделены на роботизированную и контрольную группы. . Обе группы получали стандартную реабилитационную программу в течение четырех недель. Кроме того, роботизированная группа получала адаптированную для пациента программу роботизированной реабилитации пять раз в неделю (каждое занятие по 30 мин).
Были сопоставлены исходные данные и данные после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Шейный уровень травмы спинного мозга
Критерий исключения:
- Тяжелые контрактуры верхних конечностей в суставах
- Интенсивная спастичность (3-4 балла по шкале Ашворта)
- Боль в плече, вызывающая непереносимость физических упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты.
Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
|
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты.
Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
|
|
Активный компаратор: Роботизированная реабилитация + обычная реабилитация
Устройство Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Швейцария) использовалось в программе роботизированной реабилитации верхних конечностей.
А
|
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты.
Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
Устройство Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Швейцария) использовалось в программе роботизированной реабилитации верхних конечностей.
Вспомогательный компонент робота-манипулятора настраивался в соответствии с моторным уровнем каждого пациента.
Разнообразие и сложность игр подбирались в зависимости от возможностей и функционального состояния больных.
Разнообразие и уровень сложности игр были изменены в соответствии с прогрессом пациентов одним и тем же физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Четыре недели
|
Шкала оценки функциональности
|
Четыре недели
|
|
Измерение независимости спинного мозга III
Временное ограничение: Четыре недели
|
Шкала Оценка функциональности и независимости
|
Четыре недели
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: Четыре недели
|
Шкала Оценка деятельности повседневной жизни
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия