Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная тренировка верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга

1 августа 2017 г. обновлено: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Дизайн исследования: контролируемое исследование. Цель: оценить эффективность роботизированной тренировки функций предплечья и кисти у пациентов с травмой спинного мозга. Условия: Учебно-исследовательский госпиталь физической медицины и реабилитации в Анкаре, Турция. Методы: 40 пациентов были разделены на роботизированную и контрольную группы. . Обе группы получали стандартную реабилитационную программу в течение четырех недель. Кроме того, роботизированная группа получала адаптированную для пациента программу роботизированной реабилитации пять раз в неделю (каждое занятие по 30 мин).

Были сопоставлены исходные данные и данные после вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Шейный уровень травмы спинного мозга

Критерий исключения:

  • Тяжелые контрактуры верхних конечностей в суставах
  • Интенсивная спастичность (3-4 балла по шкале Ашворта)
  • Боль в плече, вызывающая непереносимость физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты. Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты. Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
Активный компаратор: Роботизированная реабилитация + обычная реабилитация
Устройство Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Швейцария) использовалось в программе роботизированной реабилитации верхних конечностей. А
Обычная реабилитационная программа включала упражнения на диапазон движений (ROM), тренировку баланса и координации, прогрессивные упражнения с сопротивлением, тренировку осанки, тренировку походки и трудотерапию в той мере, в какой переносили пациенты. Традиционная реабилитация была адаптирована к пациенту с учетом его потребностей и ожиданий.
Устройство Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Швейцария) использовалось в программе роботизированной реабилитации верхних конечностей. Вспомогательный компонент робота-манипулятора настраивался в соответствии с моторным уровнем каждого пациента. Разнообразие и сложность игр подбирались в зависимости от возможностей и функционального состояния больных. Разнообразие и уровень сложности игр были изменены в соответствии с прогрессом пациентов одним и тем же физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Четыре недели
Шкала оценки функциональности
Четыре недели
Измерение независимости спинного мозга III
Временное ограничение: Четыре недели
Шкала Оценка функциональности и независимости
Четыре недели
Краткая форма-36
Временное ограничение: Четыре недели
Шкала Оценка деятельности повседневной жизни
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная реабилитация

Подписаться