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Entraînement assisté par robot des membres supérieurs chez les patients blessés à la moelle épinière

1 août 2017 mis à jour par: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Conception de l'étude : Essai contrôlé Objectif : Évaluer l'efficacité de l'entraînement assisté par robot des fonctions de l'avant-bras et de la main chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière Contexte : Hôpital de formation et de recherche en médecine physique et réadaptation d'Ankara, Turquie Méthodes : Quarante patients ont été répartis en groupes robotiques et témoins . Les deux groupes ont reçu un programme de réadaptation conventionnel pendant quatre semaines. De plus, le groupe robotique a reçu un programme de rééducation robotique adapté au patient cinq fois par semaine (chaque session de 30 min).

Les données de base et les données post-intervention ont été comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Niveau cervical de la lésion médullaire

Critère d'exclusion:

  • Contractures sévères des membres supérieurs dans les articulations
  • Spasticité intensive (Ashworth 3-4)
  • Douleur à l'épaule qui provoque une intolérance à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Le programme de rééducation conventionnel comprenait des exercices d'amplitude de mouvement (ROM), un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des exercices de résistance progressifs, un entraînement à la posture, un entraînement à la marche et une ergothérapie autant que les patients le toléraient. La rééducation conventionnelle était adaptée au patient en tenant compte de ses besoins et de ses attentes.
Procédure: Rééducation conventionnelle
Le programme de rééducation conventionnel comprenait des exercices d'amplitude de mouvement (ROM), un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des exercices de résistance progressifs, un entraînement à la posture, un entraînement à la marche et une ergothérapie autant que les patients le toléraient. La rééducation conventionnelle était adaptée au patient en tenant compte de ses besoins et de ses attentes.
Comparateur actif: Réhabilitation Robotique + Réadaptation Conventionnelle
Le dispositif Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suisse) a été utilisé dans le programme de rééducation des membres supérieurs assistée par robot. UN
Procédure: Rééducation conventionnelle
Le programme de rééducation conventionnel comprenait des exercices d'amplitude de mouvement (ROM), un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des exercices de résistance progressifs, un entraînement à la posture, un entraînement à la marche et une ergothérapie autant que les patients le toléraient. La rééducation conventionnelle était adaptée au patient en tenant compte de ses besoins et de ses attentes.
Procédure: RÉHABILITATION ROBOTIQUE
Le dispositif Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suisse) a été utilisé dans le programme de rééducation des membres supérieurs assistée par robot. Le composant d'assistance du bras robotique a été ajusté en fonction du niveau moteur de chaque patient. La variété et la difficulté des jeux ont été choisies en fonction de la capacité et de l'état fonctionnel des patients. La variété et le niveau de difficulté des jeux ont été modifiés en fonction des progrès des patients par le même kinésithérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Quatre semaines
Échelle d'évaluation de la fonctionnalité
Quatre semaines
Mesure d'indépendance de la moelle épinière III
Délai: Quatre semaines
Échelle d'évaluation de la fonctionnalité et de l'indépendance
Quatre semaines
Formulaire court-36
Délai: Quatre semaines
Échelle Évaluation des activités de la vie quotidienne
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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