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Treinamento de membros superiores assistido por robótica em pacientes com lesão medular

1 de agosto de 2017 atualizado por: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Desenho do estudo: Ensaio controlado Objetivo: Avaliar a eficácia do treinamento assistido por robótica das funções do antebraço e da mão em pacientes com lesão medular Local: Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação de Ancara, Turquia Métodos: Quarenta pacientes foram alocados em grupos robóticos e de controle . Ambos os grupos receberam programa de reabilitação convencional por quatro semanas. Além disso, o grupo robótico recebeu programa de reabilitação robótica adaptado ao paciente cinco vezes por semana (cada sessão de 30 min).

Os dados basais e os dados pós-intervenção foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-50
  • Nível Cervical de Lesão Medular

Critério de exclusão:

  • Contraturas severas dos membros superiores nas articulações
  • Espasticidade intensiva (Ashworth 3-4)
  • Dor no ombro que causa intolerância ao exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
O programa de reabilitação convencional consistia em exercícios de amplitude de movimento (ADM), treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios resistidos progressivos, treinamento de postura, treinamento de marcha e terapia ocupacional, tanto quanto os pacientes tolerassem. A reabilitação convencional foi adaptada ao paciente considerando suas necessidades e expectativas.
Procedimento: Reabilitação Convencional
O programa de reabilitação convencional consistia em exercícios de amplitude de movimento (ADM), treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios resistidos progressivos, treinamento de postura, treinamento de marcha e terapia ocupacional, tanto quanto os pacientes tolerassem. A reabilitação convencional foi adaptada ao paciente considerando suas necessidades e expectativas.
Comparador Ativo: Reabilitação Robótica + Reabilitação Convencional
O dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suíça) foi usado no programa de reabilitação de membro superior assistido por robô. A
Procedimento: Reabilitação Convencional
O programa de reabilitação convencional consistia em exercícios de amplitude de movimento (ADM), treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios resistidos progressivos, treinamento de postura, treinamento de marcha e terapia ocupacional, tanto quanto os pacientes tolerassem. A reabilitação convencional foi adaptada ao paciente considerando suas necessidades e expectativas.
Procedimento: Reabilitação Robótica
O dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suíça) foi usado no programa de reabilitação de membro superior assistido por robô. O componente assistivo do braço robótico foi ajustado de acordo com o nível motor de cada paciente. A variedade e dificuldade dos jogos foram escolhidas de acordo com a habilidade e estado funcional dos pacientes. A variedade e o nível de dificuldade dos jogos foram modificados de acordo com o progresso dos pacientes pelo mesmo fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional
Prazo: Quatro semanas
Escala Avaliando a Funcionalidade
Quatro semanas
Medida de Independência da Medula Espinhal III
Prazo: Quatro semanas
Escala Avaliando a Funcionalidade e Independência
Quatro semanas
Formulário Resumido-36
Prazo: Quatro semanas
Escala Avaliação das atividades da vida diária
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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