Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kończyn górnych wspomagany robotem u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Projekt badania: Kontrolowana próba Cel: Ocena skuteczności wspomaganego robotem treningu funkcji przedramienia i dłoni u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego Miejsce: Szpital Szkoleniowo-Badawczy Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w Ankarze, Turcja Metody: Czterdziestu pacjentów podzielono na roboty i grupę kontrolną . Obie grupy otrzymały konwencjonalny program rehabilitacji przez cztery tygodnie. Ponadto grupa robotyczna otrzymywała program rehabilitacji robotycznej dostosowany do pacjenta pięć razy w tygodniu (każda sesja 30 min).

Porównano dane wyjściowe i dane po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Poziom szyjki macicy urazu rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie przykurcze kończyn górnych w stawach
  • Intensywna spastyczność (Ashworth 3-4)
  • Ból barku, który powoduje nietolerancję wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja konwencjonalna
Konwencjonalny program rehabilitacji obejmował zakres ćwiczeń ruchowych (ROM), trening równowagi i koordynacji, progresywne ćwiczenia oporowe, trening postawy, trening chodu i terapię zajęciową w takim zakresie, w jakim pacjenci tolerowali. Konwencjonalna rehabilitacja była dostosowana do pacjenta, biorąc pod uwagę jego wymagania i oczekiwania.
Procedura: Rehabilitacja konwencjonalna
Konwencjonalny program rehabilitacji obejmował zakres ćwiczeń ruchowych (ROM), trening równowagi i koordynacji, progresywne ćwiczenia oporowe, trening postawy, trening chodu i terapię zajęciową w takim zakresie, w jakim pacjenci tolerowali. Konwencjonalna rehabilitacja była dostosowana do pacjenta, biorąc pod uwagę jego wymagania i oczekiwania.
Aktywny komparator: Rehabilitacja Robotyczna + Rehabilitacja Konwencjonalna
Urządzenie Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Szwajcaria) zostało wykorzystane w programie rehabilitacji kończyny górnej z użyciem robota. A
Procedura: Rehabilitacja konwencjonalna
Konwencjonalny program rehabilitacji obejmował zakres ćwiczeń ruchowych (ROM), trening równowagi i koordynacji, progresywne ćwiczenia oporowe, trening postawy, trening chodu i terapię zajęciową w takim zakresie, w jakim pacjenci tolerowali. Konwencjonalna rehabilitacja była dostosowana do pacjenta, biorąc pod uwagę jego wymagania i oczekiwania.
Procedura: Rehabilitacja robotyczna
Urządzenie Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Szwajcaria) zostało wykorzystane w programie rehabilitacji kończyny górnej z użyciem robota. Element wspomagający ramienia robota został dostosowany do poziomu motorycznego każdego pacjenta. Różnorodność i trudność gier dobrano zgodnie z umiejętnościami i stanem funkcjonalnym pacjentów. Różnorodność i poziom trudności zabaw były modyfikowane w zależności od postępów pacjentów przez tego samego fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Skala oceny funkcjonalności
Cztery tygodnie
Środek dotyczący niezależności rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Skala Oceniająca Funkcjonalność i niezależność
Cztery tygodnie
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Skala oceny czynności życia codziennego
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj