Robottiavusteinen yläraajan harjoittelu selkäydinvammapotilaille
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Tutkimuksen suunnittelu: Kontrolloitu koe Tavoite: Arvioida robottiavusteisen kyynärvarren ja käden toimintojen harjoittelun tehokkuutta selkäydinvammapotilailla Asetus: Ankaran fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaala, Turkki Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta jaettiin robotti- ja kontrolliryhmiin . Molemmat ryhmät saivat tavanomaisen kuntoutusohjelman neljän viikon ajan. Lisäksi robottiryhmä sai potilaalle räätälöidyn robotin kuntoutusohjelman viisi kertaa viikossa (kukin istunto 30 min).
Perustietoja ja intervention jälkeisiä tietoja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50v
- Selkäydinvamman kohdunkaulan taso
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat yläraajojen supistukset nivelissä
- Voimakas spastisuus (Ashworth 3-4)
- Hartiakipu, joka aiheuttaa liikunta-intoleranssia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui monipuolisista liike- (ROM) harjoituksista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista, progressiivisista resistiivisistä harjoituksista, asennonharjoituksista, kävelyharjoituksista ja toimintaterapiasta niin paljon kuin potilaat sietävät.
Perinteinen kuntoutus räätälöitiin potilaan tarpeet ja odotukset huomioon ottaen.
|
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui monipuolisista liike- (ROM) harjoituksista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista, progressiivisista resistiivisistä harjoituksista, asennonharjoituksista, kävelyharjoituksista ja toimintaterapiasta niin paljon kuin potilaat sietävät.
Perinteinen kuntoutus räätälöitiin potilaan tarpeet ja odotukset huomioon ottaen.
|
|
Active Comparator: Robottikuntoutus + perinteinen kuntoutus
Armeo Spring HocomAG Inc:n (Volketswil, Sveitsi) laitetta käytettiin robottiavusteisessa yläraajojen kuntoutusohjelmassa.
A
|
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui monipuolisista liike- (ROM) harjoituksista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista, progressiivisista resistiivisistä harjoituksista, asennonharjoituksista, kävelyharjoituksista ja toimintaterapiasta niin paljon kuin potilaat sietävät.
Perinteinen kuntoutus räätälöitiin potilaan tarpeet ja odotukset huomioon ottaen.
Armeo Spring HocomAG Inc:n (Volketswil, Sveitsi) laitetta käytettiin robottiavusteisessa yläraajojen kuntoutusohjelmassa.
Robottikäsivarren apukomponentti säädettiin kunkin potilaan motorisen tason mukaan.
Pelien monimuotoisuus ja vaikeusaste valittiin potilaiden kyvyn ja toimintatilan mukaan.
Sama fysioterapeutti muokkasi pelien vaihtelua ja vaikeustasoa potilaiden etenemisen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Asteikko arvioi toiminnallisuutta
|
Neljä viikkoa
|
|
Selkäytimen itsenäisyyden toimenpide III
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Asteikko Toimivuuden ja riippumattomuuden arviointi
|
Neljä viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Asteikko Arvioi jokapäiväisen elämän toimintoja
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma Kohdunkaulan
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä