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脊髓损伤患者的机器人辅助上肢训练

研究设计:对照试验 目的:评估脊髓损伤患者前臂和手部功能的机器人辅助训练的有效性 地点:土耳其安卡拉物理医学和康复训练与研究医院 方法:40 名患者被分配到机器人组和对照组. 两组均接受为期四个星期的常规康复计划。 此外,机器人组每周接受五次为患者量身定制的机器人康复计划(每次 30 分钟)。

比较基线数据和干预后数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-50 岁之间
  • 脊髓损伤的颈椎水平

排除标准:

  • 严重的上肢关节挛缩
  • 强烈痉挛(Ashworth 3-4)
  • 导致运动不耐受的肩痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规康复
常规康复计划包括运动范围 (ROM) 练习、平衡和协调训练、渐进式阻力练习、姿势训练、步态训练和尽可能患者耐受的职业治疗。 常规康复是根据患者的需要和期望量身定制的。
常规康复计划包括运动范围 (ROM) 练习、平衡和协调训练、渐进式阻力练习、姿势训练、步态训练和尽可能患者耐受的职业治疗。 常规康复是根据患者的需要和期望量身定制的。
有源比较器:机器人康复+常规康复
Armeo Spring HocomAG Inc.(瑞士 Volketswil)设备用于机器人辅助上肢康复计划。 A
常规康复计划包括运动范围 (ROM) 练习、平衡和协调训练、渐进式阻力练习、姿势训练、步态训练和尽可能患者耐受的职业治疗。 常规康复是根据患者的需要和期望量身定制的。
Armeo Spring HocomAG Inc.(瑞士 Volketswil)设备用于机器人辅助上肢康复计划。 根据每个患者的运动水平调整机械臂的辅助部件。 根据患者的能力和功能状态选择游戏的种类和难度。 游戏的种类和难度级别由同一位物理治疗师根据患者的进展进行修改。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量
大体时间:四周
规模评估功能
四周
脊髓独立性测量 III
大体时间:四周
量表评估功能和独立性
四周
简表 36
大体时间:四周
评估日常生活活动的量表
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月1日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月1日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规康复的临床试验

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