脊髄損傷患者におけるロボット支援による上肢トレーニング
2017年8月1日 更新者：Timur Ekiz、Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究デザイン: 対照試験 目的: 脊髄損傷患者における前腕および手の機能のロボット支援トレーニングの有効性を評価する 設定: トルコのアンカラ理学療法・リハビリテーション訓練研究病院 方法: 40 人の患者をロボット群と対照群に割り当てた。 どちらのグループも従来のリハビリテーション プログラムを 4 週間受けました。 さらに、ロボットグループは、患者に合わせたロボットリハビリテーションプログラムを週に5回（各セッション30分）受けました。
ベースラインデータと介入後のデータが比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 頸髄損傷のレベル
除外基準:
- 上肢の関節における重度の拘縮
- 集中的な痙縮（アシュワース 3-4）
- 運動不耐症を引き起こす肩の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
従来のリハビリテーションプログラムは、可動域（ROM）訓練、バランスとコーディネーショントレーニング、段階的抵抗運動、姿勢訓練、歩行訓練、および患者が耐えられる範囲での作業療法で構成されていました。
従来のリハビリテーションは、患者のニーズと期待を考慮して患者に合わせて行われていました。
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従来のリハビリテーションプログラムは、可動域（ROM）訓練、バランスとコーディネーショントレーニング、段階的抵抗運動、姿勢訓練、歩行訓練、および患者が耐えられる範囲での作業療法で構成されていました。
従来のリハビリテーションは、患者のニーズと期待を考慮して患者に合わせて行われていました。
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アクティブコンパレータ：ロボットリハビリテーション + 従来のリハビリテーション
Armeo Spring HocomAG Inc. (スイス、フォルケツヴィル) のデバイスは、ロボット支援の上肢リハビリテーション プログラムで使用されました。
あ
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従来のリハビリテーションプログラムは、可動域（ROM）訓練、バランスとコーディネーショントレーニング、段階的抵抗運動、姿勢訓練、歩行訓練、および患者が耐えられる範囲での作業療法で構成されていました。
従来のリハビリテーションは、患者のニーズと期待を考慮して患者に合わせて行われていました。
Armeo Spring HocomAG Inc. (スイス、フォルケツヴィル) のデバイスは、ロボット支援の上肢リハビリテーション プログラムで使用されました。
ロボットアームの補助コンポーネントは、各患者の運動レベルに応じて調整されました。
ゲームの種類と難易度は、患者の能力と機能状態に応じて選択されました。
同じ理学療法士が患者の進行に応じてゲームの種類や難易度を変更した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的自立の尺度
時間枠：四週間
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機能を評価するスケール
|
四週間
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脊髄独立対策Ⅲ
時間枠：四週間
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機能性と独立性を評価するスケール
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四週間
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短い形式-36
時間枠：四週間
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日常生活動作の評価尺度
|
四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来のリハビリテーションの臨床試験
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
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