Robotokkal segített felső végtag edzés gerincvelősérült betegeknél
2017. augusztus 1. frissítette: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vizsgálatterv: Ellenőrzött vizsgálat Cél: Az alkar- és kézfunkciók robotizált edzésének hatékonyságának értékelése gerincvelő-sérült betegeknél Beállítás: Ankarai Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórház, Törökország Módszerek: Negyven beteget robot- és kontrollcsoportokba osztottak . Mindkét csoport négy hétig kapott hagyományos rehabilitációs programot. Ezenkívül a robotcsoport hetente ötször kapott a páciensre szabott robotrehabilitációs programot (minden alkalom 30 perces).
Összehasonlították az alapadatokat és a beavatkozás utáni adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti korosztály
- A gerincvelői sérülés nyaki szintje
Kizárási kritériumok:
- Súlyos felső végtag kontraktúrák az ízületekben
- Intenzív spaszticitás (Ashworth 3-4)
- Vállfájdalom, amely edzés intoleranciát okoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A hagyományos rehabilitációs program mozgásterjedelemből (ROM), egyensúly- és koordinációs tréningből, progresszív rezisztív gyakorlatokból, testtartástréningből, járástréningből és foglalkozásterápiából állt, amennyire a betegek elviselték.
A hagyományos rehabilitációt a páciens igényeire és elvárásaira szabtuk.
|
A hagyományos rehabilitációs program mozgásterjedelemből (ROM), egyensúly- és koordinációs tréningből, progresszív rezisztív gyakorlatokból, testtartástréningből, járástréningből és foglalkozásterápiából állt, amennyire a betegek elviselték.
A hagyományos rehabilitációt a páciens igényeire és elvárásaira szabtuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Robotrehabilitáció + hagyományos rehabilitáció
Az Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Svájc) készüléket a robot által támogatott felső végtag-rehabilitációs programban használták.
A
|
A hagyományos rehabilitációs program mozgásterjedelemből (ROM), egyensúly- és koordinációs tréningből, progresszív rezisztív gyakorlatokból, testtartástréningből, járástréningből és foglalkozásterápiából állt, amennyire a betegek elviselték.
A hagyományos rehabilitációt a páciens igényeire és elvárásaira szabtuk.
Az Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Svájc) készüléket a robot által támogatott felső végtag-rehabilitációs programban használták.
A robotkar segédelemét az egyes betegek motoros szintjének megfelelően állítottuk be.
A játékok változatosságát és nehézségi fokát a betegek képességei és funkcionális állapota alapján választottuk ki.
A játékok változatosságát és nehézségi szintjét ugyanaz a fizioterapeuta módosította a betegek előrehaladásának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Négy hét
|
Skála A funkcionalitás értékelése
|
Négy hét
|
|
Gerincvelő függetlenségi intézkedés III
Időkeret: Négy hét
|
Skála A funkcionalitás és a függetlenség értékelése
|
Négy hét
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: Négy hét
|
Skála A mindennapi élet tevékenységeinek értékelése
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .