Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de extremidades superiores asistido por robot en pacientes con lesión de la médula espinal

1 de agosto de 2017 actualizado por: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Diseño del estudio: Ensayo controlado Objetivo: Evaluar la efectividad del entrenamiento asistido por robot de las funciones del antebrazo y la mano en pacientes con lesión de la médula espinal Lugar: Hospital de Investigación y Entrenamiento en Medicina Física y Rehabilitación de Ankara, Turquía Métodos: Cuarenta pacientes fueron asignados a grupos robóticos y de control . Ambos grupos recibieron programa de rehabilitación convencional durante cuatro semanas. Además, el grupo robótico recibió un programa de rehabilitación robótica adaptado al paciente cinco veces por semana (cada sesión de 30 min).

Se compararon los datos iniciales y los datos posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades entre 18-50
  • Nivel cervical de lesión de la médula espinal

Criterio de exclusión:

  • Contracturas severas de las extremidades superiores en las articulaciones
  • Espasticidad intensiva (Ashworth 3-4)
  • Dolor de hombro que causa intolerancia al ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación Convencional
El programa de rehabilitación convencional consistía en ejercicios de rango de movimiento (ROM), entrenamiento de equilibrio y coordinación, ejercicios de resistencia progresiva, entrenamiento de la postura, entrenamiento de la marcha y terapia ocupacional tanto como lo toleraran los pacientes. La rehabilitación convencional se adaptó al paciente teniendo en cuenta sus necesidades y expectativas.
Procedimiento: Rehabilitación Convencional
El programa de rehabilitación convencional consistía en ejercicios de rango de movimiento (ROM), entrenamiento de equilibrio y coordinación, ejercicios de resistencia progresiva, entrenamiento de la postura, entrenamiento de la marcha y terapia ocupacional tanto como lo toleraran los pacientes. La rehabilitación convencional se adaptó al paciente teniendo en cuenta sus necesidades y expectativas.
Comparador activo: Rehabilitación Robótica + Rehabilitación Convencional
El dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suiza) se utilizó en un programa de rehabilitación de miembros superiores asistido por robot. A
Procedimiento: Rehabilitación Convencional
El programa de rehabilitación convencional consistía en ejercicios de rango de movimiento (ROM), entrenamiento de equilibrio y coordinación, ejercicios de resistencia progresiva, entrenamiento de la postura, entrenamiento de la marcha y terapia ocupacional tanto como lo toleraran los pacientes. La rehabilitación convencional se adaptó al paciente teniendo en cuenta sus necesidades y expectativas.
Procedimiento: Rehabilitación Robótica
El dispositivo Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Suiza) se utilizó en un programa de rehabilitación de miembros superiores asistido por robot. El componente de asistencia del brazo robótico se ajustó de acuerdo con el nivel motor de cada paciente. La variedad y dificultad de los juegos se eligieron de acuerdo con la capacidad y el estado funcional de los pacientes. La variedad y el nivel de dificultad de los juegos fueron modificados de acuerdo con el progreso de los pacientes por el mismo fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala de evaluación de la funcionalidad
Cuatro semanas
Independencia de la Médula Espinal Medida III
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala de Evaluación de la Funcionalidad e Independencia
Cuatro semanas
Forma corta-36
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Escala Evaluación de las actividades de la vida diaria
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Convencional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir