Robotassisterad träning i övre extremiteter hos patienter med ryggmärgsskada
1 augusti 2017 uppdaterad av: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiedesign: Kontrollerat försök Mål: Att utvärdera effektiviteten av robotassisterad träning av underarms- och handfunktioner hos patienter med ryggmärgsskada. Inställning: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Turkiet Metoder: Fyrtio patienter fördelades i robot- och kontrollgrupper . Båda grupperna fick ett konventionellt rehabiliteringsprogram under fyra veckor. Dessutom fick robotgruppen ett robotrehabiliteringsprogram skräddarsytt för patienten fem gånger i veckan (varje session på 30 min).
Baslinjedata och post-interventionsdata jämfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-50
- Cervikal nivå av ryggmärgsskada
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kontrakturer i de övre extremiteterna i lederna
- Intensiv spasticitet (Ashworth 3-4)
- Axelvärk som orsakar träningsintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade.
Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
|
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade.
Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
|
|
Aktiv komparator: Robotrehabilitering + konventionell rehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) enheten användes i robotassisterad rehabiliteringsprogram för övre extremiteter.
A
|
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade.
Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) enheten användes i robotassisterad rehabiliteringsprogram för övre extremiteter.
Den hjälpande komponenten i robotarmen justerades i enlighet med motornivån för varje patient.
Spelens variation och svårighetsgrad valdes i enlighet med patienternas förmåga och funktionella status.
Spelens variation och svårighetsgrad modifierades i enlighet med patienters framsteg av samma sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Fyra veckor
|
Skala Utvärdering av funktionalitet
|
Fyra veckor
|
|
Ryggmärgssjälvständighetsmått III
Tidsram: Fyra veckor
|
Skala Utvärdering av funktionalitet och oberoende
|
Fyra veckor
|
|
Kort form-36
Tidsram: Fyra veckor
|
Skala Utvärdering aktiviteter i det dagliga livet
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .