Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad träning i övre extremiteter hos patienter med ryggmärgsskada

1 augusti 2017 uppdaterad av: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiedesign: Kontrollerat försök Mål: Att utvärdera effektiviteten av robotassisterad träning av underarms- och handfunktioner hos patienter med ryggmärgsskada. Inställning: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Turkiet Metoder: Fyrtio patienter fördelades i robot- och kontrollgrupper . Båda grupperna fick ett konventionellt rehabiliteringsprogram under fyra veckor. Dessutom fick robotgruppen ett robotrehabiliteringsprogram skräddarsytt för patienten fem gånger i veckan (varje session på 30 min).

Baslinjedata och post-interventionsdata jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-50
  • Cervikal nivå av ryggmärgsskada

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kontrakturer i de övre extremiteterna i lederna
  • Intensiv spasticitet (Ashworth 3-4)
  • Axelvärk som orsakar träningsintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade. Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
Procedur: Konventionell rehabilitering
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade. Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
Aktiv komparator: Robotrehabilitering + konventionell rehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) enheten användes i robotassisterad rehabiliteringsprogram för övre extremiteter. A
Procedur: Konventionell rehabilitering
Konventionella rehabiliteringsprogram bestod av motionsövningar (ROM), balans- och koordinationsträning, progressiva resistiva övningar, hållningsträning, gångträning och arbetsterapi så mycket som patienterna tolererade. Konventionell rehabilitering skräddarsyddes för patienten med hänsyn till dennes behov och förväntningar.
Procedur: Robotisk rehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Schweiz) enheten användes i robotassisterad rehabiliteringsprogram för övre extremiteter. Den hjälpande komponenten i robotarmen justerades i enlighet med motornivån för varje patient. Spelens variation och svårighetsgrad valdes i enlighet med patienternas förmåga och funktionella status. Spelens variation och svårighetsgrad modifierades i enlighet med patienters framsteg av samma sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Fyra veckor
Skala Utvärdering av funktionalitet
Fyra veckor
Ryggmärgssjälvständighetsmått III
Tidsram: Fyra veckor
Skala Utvärdering av funktionalitet och oberoende
Fyra veckor
Kort form-36
Tidsram: Fyra veckor
Skala Utvärdering aktiviteter i det dagliga livet
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada Cervikal

Kliniska prövningar på Konventionell rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera