Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert trening i øvre ekstremiteter hos pasienter med ryggmargsskade

1. august 2017 oppdatert av: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiedesign: Kontrollert utprøving Mål: Å evaluere effektiviteten av robotassistert trening av underarms- og håndfunksjoner hos pasienter med ryggmargsskade Innstilling: Ankara Fysisk Medisin og Rehabilitering Training and Research Hospital, Tyrkia Metoder: Førti pasienter ble fordelt i robot- og kontrollgrupper . Begge gruppene fikk konvensjonelt rehabiliteringsprogram i fire uker. Dessuten mottok robotgruppen robotrehabiliteringsprogram skreddersydd til pasienten fem ganger i uken (hver økt på 30 minutter).

Baseline-data og post-intervensjonsdata ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-50
  • Cervikal nivå av ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kontrakturer i øvre ekstremiteter i leddene
  • Intensiv spastisitet (Ashworth 3-4)
  • Skuldersmerter som forårsaker treningsintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte. Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte. Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
Aktiv komparator: Robotrehabilitering + konvensjonell rehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Sveits) enheten ble brukt i robotassistert rehabiliteringsprogram for øvre lemmer. EN
Fremgangsmåte: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte. Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
Fremgangsmåte: Robotrehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Sveits) enheten ble brukt i robotassistert rehabiliteringsprogram for øvre lemmer. Assisterende komponent i robotarmen ble justert i samsvar med motornivået til hver pasient. Variasjon og vanskelighetsgrad av spill ble valgt i henhold til pasientenes evne og funksjonsstatus. Variasjon og vanskelighetsgrad av spillene ble modifisert i henhold til fremdriften til pasientene av samme fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Fire uker
Skala Evaluerer funksjonaliteten
Fire uker
Ryggmargsuavhengighetstiltak III
Tidsramme: Fire uker
Skala Evaluering av funksjonalitet og uavhengighet
Fire uker
Kort skjema-36
Tidsramme: Fire uker
Skala Evaluering aktivitetene i dagliglivet
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskade livmorhals

Kliniske studier på Konvensjonell rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere