Robotassistert trening i øvre ekstremiteter hos pasienter med ryggmargsskade
1. august 2017 oppdatert av: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiedesign: Kontrollert utprøving Mål: Å evaluere effektiviteten av robotassistert trening av underarms- og håndfunksjoner hos pasienter med ryggmargsskade Innstilling: Ankara Fysisk Medisin og Rehabilitering Training and Research Hospital, Tyrkia Metoder: Førti pasienter ble fordelt i robot- og kontrollgrupper . Begge gruppene fikk konvensjonelt rehabiliteringsprogram i fire uker. Dessuten mottok robotgruppen robotrehabiliteringsprogram skreddersydd til pasienten fem ganger i uken (hver økt på 30 minutter).
Baseline-data og post-intervensjonsdata ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-50
- Cervikal nivå av ryggmargsskade
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kontrakturer i øvre ekstremiteter i leddene
- Intensiv spastisitet (Ashworth 3-4)
- Skuldersmerter som forårsaker treningsintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte.
Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
|
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte.
Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
|
|
Aktiv komparator: Robotrehabilitering + konvensjonell rehabilitering
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Sveits) enheten ble brukt i robotassistert rehabiliteringsprogram for øvre lemmer.
EN
|
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram besto av utvalg av bevegelsesøvelser (ROM), balanse- og koordinasjonstrening, progressive motstandsøvelser, holdningstrening, gangtrening og ergoterapi så mye som pasientene tolererte.
Konvensjonell rehabilitering ble skreddersydd til pasienten med tanke på hans behov og forventninger.
Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Sveits) enheten ble brukt i robotassistert rehabiliteringsprogram for øvre lemmer.
Assisterende komponent i robotarmen ble justert i samsvar med motornivået til hver pasient.
Variasjon og vanskelighetsgrad av spill ble valgt i henhold til pasientenes evne og funksjonsstatus.
Variasjon og vanskelighetsgrad av spillene ble modifisert i henhold til fremdriften til pasientene av samme fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Fire uker
|
Skala Evaluerer funksjonaliteten
|
Fire uker
|
|
Ryggmargsuavhengighetstiltak III
Tidsramme: Fire uker
|
Skala Evaluering av funksjonalitet og uavhengighet
|
Fire uker
|
|
Kort skjema-36
Tidsramme: Fire uker
|
Skala Evaluering aktivitetene i dagliglivet
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .