Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaný trénink horních končetin u pacientů s poraněním míchy

1. srpna 2017 aktualizováno: Timur Ekiz, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Design studie: Kontrolovaná studie Cíl: Vyhodnotit efektivitu roboticky asistovaného tréninku funkcí předloktí a ruky u pacientů s poraněním míchy. Nastavení: Výcviková a výzkumná nemocnice pro fyzikální medicínu a rehabilitaci Ankara, Turecko Metody: Čtyřicet pacientů bylo rozděleno do robotických a kontrolních skupin . Obě skupiny dostávaly konvenční rehabilitační program po dobu čtyř týdnů. Robotická skupina navíc dostávala pětkrát týdně robotický rehabilitační program přizpůsobený pacientovi (každé 30minutové sezení).

Byla porovnána výchozí data a data po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara Fizik Tedavi ve REhabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara Physical MEdicine and REhabilitation Trainign and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-50
  • Cervikální úroveň poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • Závažné kontraktury horních končetin v kloubech
  • Intenzivní spasticita (Ashworth 3-4)
  • Bolest ramen, která způsobuje nesnášenlivost cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační program sestával z cvičení rozsahu pohybu (ROM), cvičení rovnováhy a koordinace, progresivních odporových cvičení, nácviku držení těla, nácviku chůze a pracovní terapie v rozsahu, v jakém pacienti tolerovali. Konvenční rehabilitace byla přizpůsobena pacientovi s ohledem na jeho potřeby a očekávání.
Postup: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační program sestával z cvičení rozsahu pohybu (ROM), cvičení rovnováhy a koordinace, progresivních odporových cvičení, nácviku držení těla, nácviku chůze a pracovní terapie v rozsahu, v jakém pacienti tolerovali. Konvenční rehabilitace byla přizpůsobena pacientovi s ohledem na jeho potřeby a očekávání.
Aktivní komparátor: Robotická rehabilitace + konvenční rehabilitace
Zařízení Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Švýcarsko) bylo použito v roboticky asistovaném programu rehabilitace horních končetin. A
Postup: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační program sestával z cvičení rozsahu pohybu (ROM), cvičení rovnováhy a koordinace, progresivních odporových cvičení, nácviku držení těla, nácviku chůze a pracovní terapie v rozsahu, v jakém pacienti tolerovali. Konvenční rehabilitace byla přizpůsobena pacientovi s ohledem na jeho potřeby a očekávání.
Postup: Robotická rehabilitace
Zařízení Armeo Spring HocomAG Inc. (Volketswil, Švýcarsko) bylo použito v roboticky asistovaném programu rehabilitace horních končetin. Pomocná složka robotické paže byla upravena podle motorické úrovně každého pacienta. Rozmanitost a obtížnost her byla volena podle schopností a funkčního stavu pacientů. Rozmanitost a obtížnost her upravoval stejný fyzioterapeut podle pokročilosti pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Čtyři týdny
Stupnice Hodnocení funkčnosti
Čtyři týdny
Míra nezávislosti míchy III
Časové okno: Čtyři týdny
Stupnice Hodnocení funkčnosti a nezávislosti
Čtyři týdny
Krátký formulář-36
Časové okno: Čtyři týdny
Stupnice Hodnocení činností každodenního života
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit