- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03240185
치질 절제술 후 항문직장 통증
2020년 1월 2일 업데이트: Boston Medical Center
증상이 있는 치질 환자의 항문직장 통증에 대한 호흡 유도 운동의 효과
이것은 결장직장 수술 환자의 치질 질환 증상 감소에 대한 가이드 호흡 운동의 효과를 평가하기 위한 품질 보증 시험입니다.
치질 수술을 받는 모든 환자는 통증을 줄이고 이완을 증가시키는 데 사용할 수 있는 호흡 운동에 대해 교육을 받습니다.
이 환자들은 통증 및 기타 증상에 대한 수술 후 방문 시와 수술 후 입원 및 응급실 방문에 대한 수술 후 한 달 방문 시 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장 수술 환자의 치질 질환 증상 감소에 대한 가이드 호흡 운동의 효과는 이 품질 보증 시험에서 평가될 것입니다.
수술 전 클리닉 방문 동안 치질 수술을 받는 환자는 통증을 줄이고 이완을 증가시키는 데 사용할 수 있는 호흡 운동에 대해 교육을 받습니다.
올해 장기 연구에서 호흡 운동의 환자 자가보고 및 통증 수준, 수면의 질, 위장관 증상(설사, 변비 등), 응급실 방문 및 치질 수술 후 한 달 동안의 입원이 평가될 것입니다.
모든 환자는 수술 전과 수술 후 한 달 방문 시 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 치질 수술로 대장 수술 클리닉에서 본 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 치질 수술을 받는 중
제외 기준:
- 응급/긴급 치질 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hemroidectomy 환자
수술 예약의 일환으로 통증 조절을 위한 심호흡 운동에 관한 교육을 받는 치질 수술을 받는 환자
|
환자는 수술 전 약속의 일환으로 통증 조절을 위한 심호흡 운동에 대한 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 ~30일 이내, 수술 후 진료실 방문 시
|
Wong-Baker faces 통증 점수 척도는 0, 2, 4, 6, 8, 10의 점수로 6개의 얼굴을 표시하며, 여기서 0=아프지 않음, 10=최악의 상처가 수술 전 및 수술 후 조사에 사용됩니다. 각 환자의 자가보고 통증 수준을 평가합니다.
점수가 낮을수록 더 유리하고 고통이 적습니다.
|
수술 후 ~30일 이내, 수술 후 진료실 방문 시
|
|
호흡 운동의 활용
기간: 수술 후 ~30일 이내, 수술 후 진료실 방문 시
|
수술 후 설문조사의 두 가지 질문에 대한 응답은 환자가 수술 후 호흡 운동을 했는지 여부(예 또는 아니오)와 환자가 매일 몇 번 호흡 운동을 했는지 평가하는 데 사용됩니다. <2, 3-5 , 또는 >5.
|
수술 후 ~30일 이내, 수술 후 진료실 방문 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 30일 이내 입원
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내 통증조절/감염/출혈/기타 합병증으로 입원이 필요한 환자의 수는 의무기록을 검토하여 결정한다.
|
수술 후 30일 이내
|
|
수술 후 30일 이내 응급실 방문
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내에 응급실을 내원한 환자의 평가는 의무기록을 검토하여 결정한다.
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jason Hall, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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