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Dolor anorrectal post hemorroidectomía

2 de enero de 2020 actualizado por: Boston Medical Center

Eficacia de los ejercicios respiratorios guiados sobre el dolor anorrectal en pacientes con hemorroides sintomáticas

Este es un ensayo de garantía de calidad para evaluar la efectividad de los ejercicios de respiración guiada para reducir los síntomas de la enfermedad hemorroidal en pacientes con cirugía colorrectal. Todos los pacientes que se someten a una cirugía de hemorroides reciben educación sobre ejercicios de respiración que pueden usarse para reducir el dolor y aumentar la relajación. Estos pacientes serán encuestados en su visita postoperatoria con respecto al dolor y otros síntomas y en su visita postoperatoria de un mes sobre cualquier hospitalización y visita a la sala de emergencias desde su cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eficacia de los ejercicios de respiración guiada para reducir los síntomas de la enfermedad hemorroidal en pacientes con cirugía colorrectal se evaluará en este ensayo de control de calidad. Durante la visita preoperatoria a la clínica, a los pacientes que se someterán a una cirugía de hemorroides se les enseñan ejercicios de respiración que se pueden usar para reducir el dolor y aumentar la relajación. En este estudio de un año de duración, se evaluará la utilización autoinformada de los ejercicios de respiración por parte del paciente y su nivel de dolor, calidad del sueño, síntomas gastrointestinales (diarrea, estreñimiento, etc.), visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones en el mes posterior a la cirugía de hemorroides. A todos los pacientes se les pedirá que completen una breve encuesta en sus visitas preoperatorias y un mes después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en clínica de cirugía colorrectal con cirugía de hemorroides planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía electiva de hemorroides

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de hemorroides emergente/urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemroidectomía
Pacientes sometidos a cirugía de hemorroides que reciben educación sobre ejercicios de respiración profunda para el control del dolor como parte de su cita preoperatoria
Conductual: ejercicios de respiracion profunda
Los pacientes reciben educación sobre ejercicios de respiración profunda para controlar el dolor como parte de su cita preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: dentro de ~30 días de la cirugía, en el momento de la visita a la clínica postoperatoria
La escala de puntaje de dolor de rostros de Wong-Baker que muestra 6 rostros con puntajes de 0, 2, 4, 6, 8, 10, donde 0 = ningún dolor y 10 = el peor dolor se utilizará en las encuestas preoperatorias y posoperatorias para evaluar el nivel de dolor autoinformado de cada paciente. cuanto menor sea la puntuación, más favorable/menos dolor.
dentro de ~30 días de la cirugía, en el momento de la visita a la clínica postoperatoria
Utilización de ejercicios de respiración.
Periodo de tiempo: dentro de ~30 días de la cirugía, en el momento de la visita a la clínica postoperatoria
La respuesta a dos preguntas en la encuesta postoperatoria se utilizará para evaluar si el paciente hizo los ejercicios de respiración después de la cirugía (sí o no) y si los hizo cuántas veces al día hizo los ejercicios de respiración- <2, 3-5 , o >5.
dentro de ~30 días de la cirugía, en el momento de la visita a la clínica postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones dentro de los 30 días de la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
La cantidad de pacientes que requirieron admisión para control del dolor/infección/sangrado/otra complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía se determinará a partir de una revisión de los registros médicos.
dentro de los 30 días de la cirugía
Visitas al departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
La evaluación del número de pacientes que visitaron el Departamento de Emergencias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía se determinará a partir de una revisión de los registros médicos.
dentro de los 30 días de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-36206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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