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Dolore anorettale post emorroidectomia

2 gennaio 2020 aggiornato da: Boston Medical Center

Efficacia degli esercizi di respirazione guidata sul dolore anorettale nei pazienti con emorroidi sintomatiche

Questo è uno studio di garanzia della qualità per valutare l'efficacia degli esercizi di respirazione guidata sulla riduzione dei sintomi della malattia emorroidaria nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto. Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia delle emorroidi vengono istruiti sugli esercizi di respirazione che possono essere utilizzati per ridurre il dolore e aumentare il rilassamento. Questi pazienti saranno intervistati alla loro visita postoperatoria per quanto riguarda il dolore e altri sintomi e alla loro visita postoperatoria di un mese su eventuali ricoveri e visite al pronto soccorso dopo il loro intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia degli esercizi di respirazione guidata sulla riduzione dei sintomi della malattia emorroidaria nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto sarà valutata in questo studio di garanzia della qualità. Durante la visita clinica pre-operatoria, i pazienti da sottoporre a intervento di emorroidi vengono istruiti sugli esercizi di respirazione che possono essere utilizzati per ridurre il dolore e aumentare il rilassamento. In questo studio lungo un anno verranno valutati l'utilizzo auto-riportato del paziente degli esercizi di respirazione e il loro livello di dolore, la qualità del sonno, i sintomi gastrointestinali (diarrea, costipazione, ecc.), le visite al pronto soccorso e i ricoveri nel mese successivo alla chirurgia delle emorroidi. A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un breve sondaggio durante le visite preoperatorie e un mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visti nella clinica di chirurgia del colon-retto con chirurgia delle emorroidi pianificata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia elettiva delle emorroidi

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia emorroidaria urgente/urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emoidectomia
Pazienti sottoposti a chirurgia delle emorroidi che ricevono istruzione sugli esercizi di respirazione profonda per il controllo del dolore come parte del loro appuntamento preoperatorio
Comportamentale: esercizi di respirazione profonda
I pazienti ricevono istruzione sugli esercizi di respirazione profonda per il controllo del dolore come parte del loro appuntamento preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: entro ~30 giorni dall'intervento, al momento della visita clinica post-operatoria
La scala del punteggio del dolore dei volti di Wong-Baker che mostra 6 volti con punteggi di 0, 2, 4, 6, 8, 10, dove 0=nessun danno e 10=peggiore dolore saranno utilizzati nei sondaggi pre-operatori e post-operatori per valutare il livello di dolore auto-riferito di ciascun paziente. più basso è il punteggio, più favorevole/minore è il dolore.
entro ~30 giorni dall'intervento, al momento della visita clinica post-operatoria
Utilizzo di esercizi di respirazione
Lasso di tempo: entro ~30 giorni dall'intervento, al momento della visita clinica post-operatoria
La risposta a due domande nel sondaggio post-operatorio verrà utilizzata per valutare se il paziente ha eseguito gli esercizi di respirazione dopo l'intervento chirurgico (sì o no) e se ha eseguito quante volte al giorno ha eseguito gli esercizi di respirazione <2, 3-5 o >5.
entro ~30 giorni dall'intervento, al momento della visita clinica post-operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
Il numero di pazienti che hanno richiesto il ricovero per controllo del dolore/infezione/emorragia/altre complicazioni entro 30 giorni dall'intervento sarà determinato da una revisione delle cartelle cliniche.
entro 30 giorni dall'intervento
Visite al Pronto Soccorso entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
La valutazione del numero di pazienti che hanno visitato il Pronto Soccorso entro 30 giorni dall'intervento sarà determinata da una revisione delle cartelle cliniche.
entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-36206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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