Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аноректальная боль после геморроидэктомии

2 января 2020 г. обновлено: Boston Medical Center

Эффективность управляемых дыхательных упражнений при аноректальной боли у пациентов с симптоматическим геморроем

Это испытание для обеспечения качества для оценки эффективности управляемых дыхательных упражнений для уменьшения симптомов геморроя у пациентов, перенесших колоректальную хирургию. Всех пациентов, перенесших операцию по удалению геморроя, обучают дыхательным упражнениям, которые можно использовать для уменьшения боли и повышения релаксации. Эти пациенты будут опрошены во время их послеоперационного визита на предмет боли и других симптомов, а также в течение одного месяца после операции на предмет любых госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эффективность управляемых дыхательных упражнений для уменьшения симптомов геморроя у пациентов, перенесших колоректальную хирургию, будет оцениваться в этом испытании по обеспечению качества. Во время предоперационного визита в клинику пациентов, которым предстоит операция по удалению геморроя, обучают дыхательным упражнениям, которые можно использовать для уменьшения боли и улучшения релаксации. В этом длительном исследовании, проведенном в течение этого года, пациенты будут оценивать использование дыхательных упражнений и их уровень боли, качество сна, желудочно-кишечные симптомы (диарея, запор и т. д.), обращения в отделение неотложной помощи и госпитализации в течение месяца после операции по поводу геморроя. Всем пациентам будет предложено пройти краткий опрос во время дооперационного визита и через месяц после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в клинике колоректальной хирургии с плановой хирургией геморроя

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция по удалению геморроя

Критерий исключения:

  • Неотложная/неотложная хирургия геморроя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с геморэктомией
Пациенты, перенесшие операцию по удалению геморроя, которые проходят обучение в отношении упражнений на глубокое дыхание для контроля боли в рамках предоперационного приема.
Пациенты проходят обучение упражнениям по глубокому дыханию для снятия боли в рамках предоперационного приема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: в течение ~ 30 дней после операции, во время послеоперационного визита в клинику
Шкала оценки боли лица Вонга-Бейкера, которая отображает 6 лиц с оценками 0, 2, 4, 6, 8, 10, где 0 = нет боли и 10 = самая сильная боль, будет использоваться в предоперационных и послеоперационных опросах. для оценки уровня боли, сообщаемого каждым пациентом. чем ниже балл, тем благоприятнее/меньше боли.
в течение ~ 30 дней после операции, во время послеоперационного визита в клинику
Использование дыхательных упражнений.
Временное ограничение: в течение ~ 30 дней после операции, во время послеоперационного визита в клинику
Ответы на два вопроса в послеоперационном опросе будут использоваться для оценки того, выполнял ли пациент дыхательные упражнения после операции (да или нет), и если да, то сколько раз в день он выполнял дыхательные упражнения - <2, 3-5 или >5.
в течение ~ 30 дней после операции, во время послеоперационного визита в клинику

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Количество пациентов, которым потребовалась госпитализация для купирования боли/инфекции/кровотечения/других осложнений в течение 30 дней после операции, будет определено на основании анализа медицинских карт.
в течение 30 дней после операции
Посещения отделения неотложной помощи в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
Оценка количества пациентов, посетивших отделение неотложной помощи в течение 30 дней после операции, будет определяться на основе анализа медицинских записей.
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнения на глубокое дыхание

Подписаться