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Douleur anorectale post-hémorroïdectomie

2 janvier 2020 mis à jour par: Boston Medical Center

Efficacité des exercices de respiration guidée sur la douleur anorectale chez les patients atteints d'hémorroïdes symptomatiques

Il s'agit d'un essai d'assurance qualité visant à évaluer l'efficacité des exercices de respiration guidés sur la réduction des symptômes de la maladie hémorroïdaire chez les patients en chirurgie colorectale. Tous les patients qui subissent une chirurgie des hémorroïdes sont éduqués sur les exercices de respiration qui peuvent être utilisés pour réduire la douleur et augmenter la relaxation. Ces patients seront interrogés lors de leur visite postopératoire concernant la douleur et d'autres symptômes et lors de leur visite postopératoire d'un mois sur les hospitalisations et les visites aux urgences depuis leur chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité des exercices de respiration guidée sur la réduction des symptômes de la maladie hémorroïdaire chez les patients en chirurgie colorectale sera évaluée dans cet essai d'assurance qualité. Au cours de la visite préopératoire à la clinique, les patients devant subir une chirurgie des hémorroïdes sont informés des exercices de respiration qui peuvent être utilisés pour réduire la douleur et augmenter la relaxation. Dans cette étude d'un an, l'utilisation autodéclarée par les patients des exercices de respiration et leur niveau de douleur, la qualité du sommeil, les symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, constipation, etc.), les visites aux urgences et les hospitalisations dans le mois suivant la chirurgie des hémorroïdes seront évalués. Tous les patients seront invités à répondre à un bref sondage lors de leurs visites préopératoires et un mois après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus en clinique de chirurgie colorectale avec chirurgie des hémorroïdes planifiées

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une chirurgie élective des hémorroïdes

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente/urgente des hémorroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi une hémoroïdectomie
Patients subissant une chirurgie des hémorroïdes qui reçoivent une formation sur les exercices de respiration profonde pour le contrôle de la douleur dans le cadre de leur rendez-vous préopératoire
Comportemental: exercices de respiration profonde
Les patients reçoivent une formation sur les exercices de respiration profonde pour le contrôle de la douleur dans le cadre de leur rendez-vous préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: dans les ~30 jours suivant la chirurgie, au moment de la visite postopératoire à la clinique
L'échelle de score de douleur des visages de Wong-Baker qui affiche 6 visages avec des scores de 0, 2, 4, 6, 8, 10, où 0 = pas de blessure et 10 = pire blessure sera utilisée dans les enquêtes préopératoires et postopératoires pour évaluer le niveau de douleur déclaré par chaque patient. plus le score est bas, plus la douleur est favorable/moins importante.
dans les ~30 jours suivant la chirurgie, au moment de la visite postopératoire à la clinique
Utilisation d'exercices de respiration
Délai: dans les ~30 jours suivant la chirurgie, au moment de la visite postopératoire à la clinique
La réponse à deux questions de l'enquête postopératoire sera utilisée pour évaluer si le patient a fait les exercices de respiration après la chirurgie (oui ou non) et s'il l'a fait, combien de fois par jour a-t-il fait les exercices de respiration - <2, 3-5 , ou >5.
dans les ~30 jours suivant la chirurgie, au moment de la visite postopératoire à la clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie
Le nombre de patients qui ont dû être admis pour contrôler la douleur/infection/hémorragie/autre complication dans les 30 jours suivant la chirurgie sera déterminé à partir d'un examen des dossiers médicaux.
dans les 30 jours suivant la chirurgie
Visites au service des urgences dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie
L'évaluation du nombre de patients qui se sont rendus au service des urgences dans les 30 jours suivant la chirurgie sera déterminée à partir d'un examen des dossiers médicaux.
dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (RÉEL)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-36206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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