Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anorektale smerter efter hæmoridektomi

2. januar 2020 opdateret af: Boston Medical Center

Effektiviteten af ​​guidede vejrtrækningsøvelser på anorektale smerter hos patienter med symptomatisk hæmorider

Dette er et kvalitetssikringsforsøg til at evaluere effektiviteten af ​​guidede vejrtrækningsøvelser til at reducere symptomerne på hæmoridesygdom hos patienter med kolorektal kirurgi. Alle patienter, der gennemgår hæmorideoperation, er uddannet i åndedrætsøvelser, der kan bruges til at reducere smerter og øge afslapningen. Disse patienter vil blive undersøgt ved deres postoperative besøg vedrørende smerter og andre symptomer og ved deres en måned postoperative besøg ved eventuelle hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg siden deres operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​guidede vejrtrækningsøvelser til at reducere symptomerne på hæmoridesygdom hos kolorektalkirurgiske patienter vil blive vurderet i dette kvalitetssikringsforsøg. Under det præoperative klinikbesøg bliver patienter, der skal gennemgå en hæmorideoperation, uddannet i åndedrætsøvelser, der kan bruges til at reducere smerter og øge afslapning. I dette år lange studie vil patientens selvrapporterede brug af åndedrætsøvelserne og deres niveau af smerte, søvnkvalitet, gastrointestinale symptomer (diarré, forstoppelse osv.), skadestuebesøg og indlæggelser i måneden efter hæmorideoperation blive evalueret. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse ved deres præoperative og en måneds postoperative besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set i kolorektalkirurgisk klinik med høvlet hæmorideoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv hæmorideoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent/hastende hæmorideoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hemroidektomi patienter
Patienter, der gennemgår hæmorideoperation, som modtager undervisning i dybe vejrtrækningsøvelser til smertekontrol som en del af deres præoperative aftale
Adfærdsmæssigt: dybe vejrtrækningsøvelser
Patienter får undervisning i dybe vejrtrækningsøvelser til smertekontrol som en del af deres præoperative aftale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: inden for ~30 dage efter operationen på tidspunktet for postoperativt klinikbesøg
Wong-Baker faces pain score-skalaen, som viser 6 ansigter med score på 0, 2, 4, 6, 8, 10, hvor 0=ingen ondt og 10=værst ondt vil blive brugt i de præoperative og postoperative undersøgelser at vurdere hver patients selvrapporterede smerteniveau. jo lavere score jo mere gunstig/mindre smerte.
inden for ~30 dage efter operationen på tidspunktet for postoperativt klinikbesøg
Udnyttelse af åndedrætsøvelser
Tidsramme: inden for ~30 dage efter operationen på tidspunktet for postoperativt klinikbesøg
Svar på to spørgsmål i den postoperative undersøgelse vil blive brugt til at vurdere, om patienten lavede åndedrætsøvelserne efter operationen (ja eller nej), og om de gjorde, hvor mange gange dagligt gjorde de åndedrætsøvelserne - <2, 3-5 eller >5.
inden for ~30 dage efter operationen på tidspunktet for postoperativt klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Antallet af patienter, der krævede indlæggelse for smertekontrol/infektion/blødning/anden komplikation inden for 30 dage efter operationen, vil blive fastlagt ud fra en gennemgang af journalen.
inden for 30 dage efter operationen
Akutafdelingen besøger inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Evaluering af antallet af patienter, der besøgte Akutafdelingen inden for 30 dage efter operationen, vil blive bestemt ud fra en gennemgang af journalerne.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-36206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoride smerter

Kliniske forsøg med dybe vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner