Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anorektální bolest po hemoroidektomii

2. ledna 2020 aktualizováno: Boston Medical Center

Účinnost řízených dechových cvičení na anorektální bolest u pacientů se symptomatickými hemoroidy

Jedná se o studii zajištění kvality, která má vyhodnotit účinnost řízených dechových cvičení na snížení příznaků hemoroidálního onemocnění u pacientů po kolorektální chirurgii. Všichni pacienti, kteří podstoupí operaci hemoroidů, jsou edukováni o dechových cvičeních, která lze použít ke snížení bolesti a zvýšení relaxace. Tito pacienti budou vyšetřeni při jejich pooperační návštěvě ohledně bolesti a dalších symptomů a při jejich měsíční pooperační návštěvě při všech hospitalizacích a návštěvách na pohotovosti od jejich operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost řízených dechových cvičení na zmírnění příznaků hemoroidálního onemocnění u pacientů po kolorektální chirurgii bude hodnocena v této studii zajištění kvality. Během předoperační návštěvy kliniky jsou pacienti k operaci hemoroidů edukováni o dechových cvičeních, která lze použít ke snížení bolesti a zvýšení relaxace. V letošním ročníku studie bude hodnoceno využití dechových cvičení pacienty samy o sobě a jejich míra bolesti, kvalita spánku, gastrointestinální symptomy (průjem, zácpa atd.), návštěvy na pohotovosti a hospitalizace v měsíci po operaci hemoroidů. Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění krátkého průzkumu při svých předoperačních a měsíčních pooperačních návštěvách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na klinice kolorektální chirurgie s plánovanou operací hemoroidů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení elektivní operace hemoroidů

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní/urgentní operace hemoroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po hemoroidektomii
Pacienti podstupující operaci hemoroidů, kteří jsou v rámci předoperační schůzky edukováni o cvičeních hlubokého dýchání pro kontrolu bolesti
Behaviorální: hluboká dechová cvičení
Pacienti jsou v rámci předoperační schůzky edukováni o hlubokých dechových cvičeních pro kontrolu bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: do ~30 dnů od operace, v době návštěvy pooperační kliniky
V předoperačním a pooperačním průzkumu bude použita Wong-Bakerova stupnice skóre bolesti obličejů, která zobrazuje 6 obličejů se skóre 0, 2, 4, 6, 8, 10, kde 0 = žádné zranění a 10 = nejhorší zranění. k posouzení úrovně bolesti, kterou si každý pacient sám uvedl. čím nižší skóre, tím příznivější/menší bolest.
do ~30 dnů od operace, v době návštěvy pooperační kliniky
Využití dechových cvičení
Časové okno: do ~30 dnů od operace, v době návštěvy pooperační kliniky
Odpověď na dvě otázky v pooperačním průzkumu bude použita k posouzení, zda pacient po operaci prováděl dechová cvičení (ano nebo ne) a zda dělal, kolikrát denně dechová cvičení prováděl - <2, 3-5 nebo >5.
do ~30 dnů od operace, v době návštěvy pooperační kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do 30 dnů od operace
Časové okno: do 30 dnů od operace
Počet pacientů, kteří si vyžádali příjem pro kontrolu bolesti/infekci/krvácení/jinou komplikaci do 30 dnů od operace, bude stanoven na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
do 30 dnů od operace
Návštěvy na pohotovosti do 30 dnů od operace
Časové okno: do 30 dnů od operace
Hodnotící počet pacientů, kteří navštívili urgentní příjem do 30 dnů od operace, bude stanoven z kontroly zdravotnické dokumentace.
do 30 dnů od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-36206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hemoroidů

Klinické studie na hluboká dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit