- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03240185
Dor Anorretal Pós Hemorroidectomia
2 de janeiro de 2020 atualizado por: Boston Medical Center
Eficácia dos exercícios de respiração guiada na dor anorretal em pacientes com hemorroidas sintomáticas
Este é um estudo de garantia de qualidade para avaliar a eficácia dos exercícios de respiração guiada na redução dos sintomas da doença hemorroidária em pacientes de cirurgia colorretal.
Todos os pacientes submetidos à cirurgia de hemorróidas são instruídos sobre exercícios respiratórios que podem ser usados para reduzir a dor e aumentar o relaxamento.
Esses pacientes serão avaliados em sua visita pós-operatória em relação à dor e outros sintomas e em sua visita pós-operatória de um mês sobre quaisquer hospitalizações e consultas de emergência desde a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia dos exercícios de respiração guiada na redução dos sintomas da doença hemorroidária em pacientes de cirurgia colorretal será avaliada neste estudo de garantia de qualidade.
Durante a visita clínica pré-operatória, os pacientes submetidos à cirurgia de hemorróidas são instruídos sobre exercícios respiratórios que podem ser usados para reduzir a dor e aumentar o relaxamento.
Neste estudo de um ano, a utilização dos exercícios respiratórios relatada pelos pacientes e seu nível de dor, qualidade do sono, sintomas gastrointestinais (diarréia, constipação, etc.), idas ao pronto-socorro e hospitalizações no mês após a cirurgia de hemorróidas serão avaliados.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa em suas visitas pré-operatórias e pós-operatórias de um mês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos em clínica de cirurgia colorretal com cirurgia de hemorróidas planejada
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia eletiva de hemorróidas
Critério de exclusão:
- Cirurgia emergencial/urgente de hemorróidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de hemroidectomia
Pacientes submetidos a cirurgia de hemorróidas que recebem educação sobre exercícios de respiração profunda para controle da dor como parte de sua consulta pré-operatória
|
Os pacientes recebem educação sobre exercícios de respiração profunda para controle da dor como parte de sua consulta pré-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: dentro de ~ 30 dias após a cirurgia, no momento da visita clínica pós-operatória
|
A escala de pontuação de dor de rostos de Wong-Baker, que exibe 6 faces com pontuações de 0, 2, 4, 6, 8, 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor será usada nas pesquisas pré e pós-operatórias para avaliar o nível de dor relatado por cada paciente.
quanto menor a pontuação mais favorável/menos dor.
|
dentro de ~ 30 dias após a cirurgia, no momento da visita clínica pós-operatória
|
|
Utilização de exercícios respiratórios
Prazo: dentro de ~ 30 dias após a cirurgia, no momento da visita clínica pós-operatória
|
A resposta a duas perguntas na pesquisa pós-operatória será usada para avaliar se o paciente fez os exercícios respiratórios após a cirurgia (sim ou não) e se fez quantas vezes por dia fez os exercícios respiratórios - <2, 3-5 , ou >5.
|
dentro de ~ 30 dias após a cirurgia, no momento da visita clínica pós-operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissões dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
|
O número de pacientes que necessitaram de internação para controle da dor/infecção/sangramento/outra complicação dentro de 30 dias após a cirurgia será determinado a partir de uma revisão dos prontuários médicos.
|
até 30 dias após a cirurgia
|
|
Visitas ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
|
A avaliação do número de pacientes que visitaram o Departamento de Emergência dentro de 30 dias após a cirurgia será determinada a partir de uma revisão dos prontuários médicos.
|
até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jason Hall, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-36206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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