- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03240185
Ból odbytu po hemoroidektomii
2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Skuteczność ćwiczeń oddechowych z przewodnikiem na ból odbytu u pacjentów z objawowymi hemoroidami
Jest to próba zapewnienia jakości mająca na celu ocenę skuteczności kontrolowanych ćwiczeń oddechowych w zmniejszaniu objawów choroby hemoroidalnej u pacjentów po chirurgii jelita grubego.
Wszyscy pacjenci poddawani operacji hemoroidów są edukowani w zakresie ćwiczeń oddechowych, które można zastosować w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia relaksacji.
Pacjenci ci zostaną przebadani podczas wizyty pooperacyjnej pod kątem bólu i innych objawów oraz podczas wizyty pooperacyjnej po miesiącu w sprawie wszelkich hospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć od czasu operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność kontrolowanych ćwiczeń oddechowych w zmniejszaniu objawów choroby hemoroidalnej u pacjentów po chirurgii jelita grubego zostanie oceniona w tej próbie zapewnienia jakości.
Podczas przedoperacyjnej wizyty w poradni pacjenci poddawani operacji hemoroidów są edukowani w zakresie ćwiczeń oddechowych, które można zastosować w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia relaksacji.
W tym całorocznym badaniu oceniane będzie samoocena wykorzystania ćwiczeń oddechowych przez pacjentów oraz ich poziom bólu, jakość snu, objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia itp.), wizyty na izbie przyjęć i hospitalizacje w miesiącu po operacji hemoroidów.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety podczas wizyty przedoperacyjnej i miesięcznej po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w poradni chirurgii jelita grubego z planowaną operacją hemoroidów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi planową operację hemoroidów
Kryteria wyłączenia:
- Nagła / pilna operacja hemoroidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po hemroidektomii
Pacjenci poddawani operacji hemoroidów, którzy otrzymują informacje dotyczące ćwiczeń głębokiego oddychania w celu opanowania bólu w ramach wizyty przedoperacyjnej
|
Pacjenci otrzymują informacje na temat ćwiczeń głębokiego oddychania w celu opanowania bólu w ramach wizyty przedoperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: w ciągu ~30 dni od operacji, w czasie wizyty w poradni pooperacyjnej
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera, która wyświetla 6 twarzy z wynikami 0, 2, 4, 6, 8, 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, zostanie wykorzystana w ankietach przedoperacyjnych i pooperacyjnych w celu oceny zgłaszanego przez każdego pacjenta poziomu bólu.
im niższy wynik, tym korzystniejszy/mniejszy ból.
|
w ciągu ~30 dni od operacji, w czasie wizyty w poradni pooperacyjnej
|
|
Wykorzystanie ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu ~30 dni od operacji, w czasie wizyty w poradni pooperacyjnej
|
Odpowiedzi na dwa pytania w ankiecie pooperacyjnej posłużą do oceny, czy pacjent wykonywał ćwiczenia oddechowe po operacji (tak lub nie), a jeśli tak, to ile razy dziennie wykonywał ćwiczenia oddechowe- <2, 3-5 lub >5.
|
w ciągu ~30 dni od operacji, w czasie wizyty w poradni pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
Liczba pacjentów, którzy wymagali przyjęcia w celu opanowania bólu/infekcji/krwawienia/innych powikłań w ciągu 30 dni od zabiegu zostanie ustalona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
Ocena liczby pacjentów, którzy zgłosili się na SOR w ciągu 30 dni od zabiegu zostanie ustalona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jason Hall, MD, Boston Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-36206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból hemoroidów
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ćwiczenia głębokiego oddychania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
BeerYaakov Mental Health CenterNieznany
-
IRCCS San Raffaele RomaZakończonyChoroba Parkinsona | Postępujące porażenie nadjądroweWłochy
-
Skin Analytics LimitedZakończonyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Złośliwy czerniak skóry T0Stany Zjednoczone, Włochy
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKZakończony