- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03240185
Hemorrhoidektomian jälkeinen anorektaalinen kipu
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Boston Medical Center
Ohjattujen hengitysharjoitusten tehokkuus anorektaaliseen kipuun potilailla, joilla on oireista peräpukamia
Tämä on laadunvarmistuskoe, jolla arvioidaan ohjattujen hengitysharjoitusten tehokkuutta peräpukamatautien oireiden vähentämisessä paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilailla.
Kaikki potilaat, joille tehdään peräpukamien leikkaus, saavat koulutusta hengitysharjoituksista, joita voidaan käyttää vähentämään kipua ja lisäämään rentoutumista.
Näitä potilaita tutkitaan leikkauksen jälkeisellä käynnillä kivun ja muiden oireiden suhteen sekä kuukauden leikkauksen jälkeisellä käynnillä mahdollisista sairaalahoidoista ja ensiapukäynneistä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä laadunvarmistuskokeessa arvioidaan ohjattujen hengitysharjoitusten tehokkuutta peräpukamatautien oireiden vähentämisessä paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilailla.
Leikkausta edeltävän klinikkakäynnin aikana peräpukamaleikkaukseen joutuvat potilaat koulutetaan hengitysharjoituksiin, joilla voidaan vähentää kipua ja lisätä rentoutumista.
Tänä vuonna kestäneessä tutkimuksessa arvioidaan potilaan itse ilmoittamaa hengitysharjoitusten käyttöä ja niiden kiputasoa, unen laatua, maha-suolikanavan oireita (ripuli, ummetus jne.), päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja peräpukaman leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely ennen leikkausta ja kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on nähty kolorektaalikirurgian klinikalla, jossa on höylätty peräpukamien leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen peräpukamien leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen/kiireellinen peräpukamien leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemroidektomiapotilaat
Potilaat, joille tehdään peräpukamaleikkaus ja jotka saavat koulutusta syvähengitysharjoituksista kivunhallintaan osana leikkausta
|
Potilaat saavat koulutusta syvähengitysharjoituksista kivunhallintaan osana leikkausta edeltävää tapaamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ~30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä
|
Wong-Bakerin kasvojen kipupisteytysasteikko, joka näyttää 6 kasvoa arvoilla 0, 2, 4, 6, 8, 10, jossa 0 = ei loukkaantunut ja 10 = pahin loukkaantuminen käytetään leikkausta edeltävissä ja postoperatiivisissa tutkimuksissa. arvioida kunkin potilaan itse ilmoittamaa kiputasoa.
mitä pienempi pistemäärä, sitä edullisempi/vähemmän kipua.
|
~30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä
|
|
Hengitysharjoitusten hyödyntäminen
Aikaikkuna: ~30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä
|
Leikkauksen jälkeisen kyselyn kahteen kysymykseen annettujen vastausten perusteella arvioidaan, tekikö potilas hengitysharjoituksia leikkauksen jälkeen (kyllä vai ei) ja tekikö hän kuinka monta mieskertaa päivässä hän teki hengitysharjoituksia - <2, 3-5 tai >5.
|
~30 päivän sisällä leikkauksesta, leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsy 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat hoitoon kivun hallintaan/infektioon/verenvuotoon/muihin komplikaatioihin 30 päivän sisällä leikkauksesta, määritetään potilastietojen tarkastelun perusteella.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Päivystyspoliklinikalla 30 päivän sisällä leikkauksesta käyneiden potilaiden lukumäärän arvioiminen määräytyy potilastietojen tarkastelun perusteella.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jason Hall, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-36206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräpukamien kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset syvähengitysharjoituksia
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationValmis