Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anorektal smerte etter hemoroidektomi

2. januar 2020 oppdatert av: Boston Medical Center

Effektiviteten av veiledet pusteøvelser på anorektale smerter hos pasienter med symptomatiske hemoroider

Dette er en kvalitetssikringsprøve for å evaluere effektiviteten av veilede pusteøvelser for å redusere symptomene på hemorroidesykdom hos pasienter med kolorektal kirurgi. Alle pasienter som gjennomgår hemorroideoperasjoner får opplæring i pusteøvelser som kan brukes til å redusere smerte og øke avslapning. Disse pasientene vil bli undersøkt ved deres postoperative besøk angående smerte og andre symptomer og ved deres en måned postoperative besøk ved eventuelle sykehusinnleggelser og akuttbesøk siden operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av veilede pusteøvelser for å redusere symptomene på hemorroidesykdom hos pasienter med kolorektal kirurgi vil bli vurdert i denne kvalitetssikringsstudien. Under det preoperative klinikkbesøket blir pasienter som skal gjennomgå hemorroideoperasjoner utdannet på pusteøvelser som kan brukes til å redusere smerte og øke avslapning. I denne år lange studien vil pasientens selvrapporterte bruk av pusteøvelsene og deres nivå av smerte, søvnkvalitet, gastrointestinale symptomer (diaré, forstoppelse, etc), akuttbesøk og sykehusinnleggelser i måneden etter hemoroideoperasjon bli evaluert. Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse ved sitt pre-operative og en måned post-operative besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett i kolorektalkirurgisk klinikk med høvlet hemoroideoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv hemoroideoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent/haster hemorroideoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemroidektomipasienter
Pasienter som gjennomgår hemorroideoperasjoner som får opplæring om dype pusteøvelser for smertekontroll som en del av deres preoperative avtale
Atferdsmessig: dype pusteøvelser
Pasienter får opplæring i dype pusteøvelser for smertekontroll som en del av deres preoperative avtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: innen ~30 dager etter operasjonen, på tidspunktet for postoperativ klinikkbesøk
Wong-Baker faces pain score-skalaen som viser 6 ansikter med score på 0, 2, 4, 6, 8, 10, hvor 0=ingen skade og 10=verst skadet vil bli brukt i de preoperative og postoperative undersøkelsene å vurdere hver pasients selvrapporterte smertenivå. jo lavere poengsum jo mer gunstig/mindre smerte.
innen ~30 dager etter operasjonen, på tidspunktet for postoperativ klinikkbesøk
Bruk av pusteøvelser
Tidsramme: innen ~30 dager etter operasjonen, på tidspunktet for postoperativ klinikkbesøk
Svar på to spørsmål i den postoperative undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere om pasienten gjorde pusteøvelsene etter operasjonen (ja eller nei), og om de gjorde hvor mange ganger daglig gjorde de pusteøvelsene - <2, 3-5 , eller >5.
innen ~30 dager etter operasjonen, på tidspunktet for postoperativ klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelse innen 30 dager etter operasjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Antall pasienter som har krevd innleggelse for smertekontroll/infeksjon/blødninger/annen komplikasjon innen 30 dager etter operasjonen vil bli fastsatt ved gjennomgang av journalen.
innen 30 dager etter operasjonen
Legevakt besøk innen 30 dager etter operasjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Evaluering av antall pasienter som besøkte legevakten innen 30 dager etter operasjonen vil bli bestemt ut fra en gjennomgang av journalene.
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-36206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemorrhoid smerte

Kliniske studier på dype pusteøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere