- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03240185
Hemorrhoidectomia utáni anorektális fájdalom
2020. január 2. frissítette: Boston Medical Center
Az irányított légzőgyakorlatok hatékonysága anorektális fájdalom esetén tüneti aranyérben szenvedő betegeknél
Ez egy minőségbiztosítási vizsgálat, amely az irányított légzőgyakorlatok hatékonyságát értékeli az aranyér betegség tüneteinek csökkentésében vastag- és végbélműtétben szenvedő betegeknél.
Minden aranyér műtéten átesett beteget olyan légzőgyakorlatokra tanítanak, amelyek segítségével csökkenthető a fájdalom és fokozható az ellazulás.
Ezeket a betegeket a műtét utáni vizitjük alkalmával felmérik a fájdalom és egyéb tünetek tekintetében, valamint a műtét utáni egy hónapos vizitjük alkalmával a műtét utáni kórházi kezelések és sürgősségi vizitek alkalmával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a minőségbiztosítási vizsgálatban értékelik az irányított légzőgyakorlatok hatékonyságát az aranyér betegség tüneteinek csökkentésében vastag- és végbélsebészeti betegeknél.
A műtét előtti klinikalátogatás során az aranyér műtéten áteső betegeket olyan légzőgyakorlatokra oktatják, amelyek segítségével csökkenthető a fájdalom és fokozható az ellazulás.
Az idei éven át tartó vizsgálat során a betegek saját bevallása szerint a légzőgyakorlatok kihasználtságát és a fájdalom mértékét, az alvás minőségét, a gyomor-bélrendszeri tüneteket (hasmenés, székrekedés stb.), a sürgősségi viziteket és a kórházi kezeléseket értékelik az aranyér műtét utáni hónapban.
Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy rövid felmérést a műtét előtti és egy hónapos műtét utáni látogatásaik során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolorektális sebészeti klinikán látott betegek gyalult aranyér műtéttel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív aranyér műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- Sürgős/sürgős aranyér műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hemroidectomiás betegek
Aranyérműtéten átesett betegek, akik a műtét előtti időpontjuk részeként a fájdalomcsillapítás céljából mélylégzési gyakorlatokkal kapcsolatos oktatásban részesülnek
|
A betegek a műtét előtti találkozó részeként oktatást kapnak a fájdalomcsillapítás érdekében végzett mélylégzési gyakorlatokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: a műtétet követő ~30 napon belül, a posztoperatív klinikalátogatás időpontjában
|
A Wong-Baker arcfájdalom pontszám skála, amely 6 arcot jelenít meg 0, 2, 4, 6, 8, 10 pontokkal, ahol a 0 = nincs sérülés és 10 = a legrosszabb fájdalom a műtét előtti és posztoperatív felmérések során. hogy értékelje az egyes betegek saját maga által bejelentett fájdalomszintjét.
minél alacsonyabb a pontszám, annál kedvezőbb/kevesebb fájdalom.
|
a műtétet követő ~30 napon belül, a posztoperatív klinikalátogatás időpontjában
|
Légzőgyakorlatok alkalmazása
Időkeret: a műtétet követő ~30 napon belül, a posztoperatív klinikalátogatás időpontjában
|
A posztoperatív felmérés két kérdésére adott válaszok alapján felmérjük, hogy a páciens elvégezte-e a légzőgyakorlatokat a műtét után (igen vagy nem), és ha naponta hányszor végezte a légzőgyakorlatokat – <2, 3-5 , vagy >5.
|
a műtétet követő ~30 napon belül, a posztoperatív klinikalátogatás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felvétel a műtét után 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
A műtétet követő 30 napon belül fájdalomcsillapítás/fertőzés/vérzés/egyéb szövődmény miatt felvett betegek számát az orvosi feljegyzések áttekintése alapján határozzuk meg.
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
A sürgősségi osztály látogatása a műtét után 30 napon belül
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
|
A sürgősségi osztályon a műtétet követő 30 napon belül felkeresett betegek számának értékelése az egészségügyi dokumentáció áttekintése alapján történik.
|
a műtétet követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jason Hall, MD, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-36206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aranyér fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a mély légző gyakorlatok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
IRCCS San Raffaele RomaBefejezveParkinson kór | Progresszív szupranukleáris bénulásOlaszország
-
BeerYaakov Mental Health CenterIsmeretlen
-
BrainswayMég nincs toborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)ToborzásMajor depresszív zavarKanada
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
University of AlcalaBefejezve
-
University of British ColumbiaBefejezveMély agyi stimuláció | Görcsös dysphonia | Laryngealis dystoniaKanada
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaSpanyolország