痔核切除術後の肛門直腸痛
2020年1月2日 更新者：Boston Medical Center
症候性痔核患者の肛門直腸痛に対する誘導呼吸訓練の有効性
これは、結腸直腸手術患者の痔疾患の症状を軽減するための誘導呼吸訓練の有効性を評価するための品質保証試験です。
痔の手術を受けるすべての患者は、痛みを軽減し、リラクゼーションを高めるために使用できる呼吸法について教育を受けています。
これらの患者は、疼痛およびその他の症状に関する術後の訪問時に、および手術後の入院および緊急治療室の訪問に関する術後1か月の訪問時に調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この品質保証試験では、結腸直腸手術患者の痔疾患の症状を軽減するガイド付き呼吸訓練の有効性が評価されます。
手術前の診療所訪問中に、痔の手術を受ける患者は、痛みを軽減し、リラクゼーションを高めるために使用できる呼吸法について教育を受けます。
今年の長期にわたる研究では、患者の自己報告による呼吸法とその痛みのレベル、睡眠の質、胃腸症状（下痢、便秘など）、緊急治療室の訪問、および痔の手術後の月の入院が評価されます。
すべての患者は、術前および術後1か月の来院時に簡単な調査を完了するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸外科クリニックで予定された痔の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 待機的痔核手術を受ける
除外基準:
- 緊急/緊急の痔の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヘムロイド切除患者
痔の手術を受ける患者で、術前の予約の一環として、疼痛管理のための深呼吸エクササイズに関する教育を受けている
|
患者は、術前予約の一環として、疼痛管理のための深呼吸エクササイズに関する教育を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：手術後～30日以内、術後クリニック受診時
|
Wong-Baker の顔の痛みのスコア スケールは、0、2、4、6、8、10 のスコアを持つ 6 つの顔を表示します。ここで、0 = 傷なし、10 = 最悪の傷が術前および術後の調査で使用されます。各患者の自己報告された痛みのレベルを評価します。
スコアが低いほど、より好ましい/痛みが少ない。
|
手術後～30日以内、術後クリニック受診時
|
|
呼吸法活用
時間枠：手術後～30日以内、術後クリニック受診時
|
術後調査の 2 つの質問への回答は、患者が手術後に呼吸訓練を行ったかどうか (はいまたはいいえ) を評価するために使用されます。 、または >5。
|
手術後～30日以内、術後クリニック受診時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後 30 日以内の入院
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内に疼痛管理/感染/出血/その他の合併症のために入院を必要とした患者の数は、医療記録のレビューから決定されます。
|
手術後30日以内
|
|
手術後 30 日以内に救急外来を受診
時間枠：手術後30日以内
|
手術後 30 日以内に救急部門を訪れた患者数の評価は、医療記録のレビューから決定されます。
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jason Hall, MD、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痔の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
深呼吸の練習の臨床試験
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)完了
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway募集
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of Scienceわからない
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
IRCCS San Raffaele Roma完了