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Anorektale Schmerzen nach Hämorrhoidektomie

2. Januar 2020 aktualisiert von: Boston Medical Center

Wirksamkeit geführter Atemübungen bei anorektalen Schmerzen bei Patienten mit symptomatischen Hämorrhoiden

Dies ist eine Qualitätssicherungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit geführter Atemübungen zur Verringerung der Symptome von Hämorrhoidalleiden bei Patienten mit kolorektalen Operationen. Alle Patienten, die sich einer Hämorrhoidenoperation unterziehen, werden in Atemübungen geschult, die zur Schmerzlinderung und Entspannung beitragen können. Diese Patienten werden bei ihrem postoperativen Besuch bezüglich Schmerzen und anderen Symptomen und bei ihrem einen Monat postoperativen Besuch zu allen Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme seit ihrer Operation befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Qualitätssicherungsstudie wird die Wirksamkeit geführter Atemübungen zur Verringerung der Symptome von Hämorrhoidalleiden bei Patienten mit kolorektalen Eingriffen untersucht. Während des präoperativen Klinikbesuchs werden Patienten, die sich einer Hämorrhoidenoperation unterziehen sollen, über Atemübungen aufgeklärt, die zur Schmerzlinderung und Entspannung eingesetzt werden können. In dieser einjährigen Studie werden die von Patienten selbst berichtete Nutzung der Atemübungen und ihr Schmerzniveau, Schlafqualität, Magen-Darm-Symptome (Durchfall, Verstopfung usw.), Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte im Monat nach der Hämorrhoidenoperation bewertet. Alle Patienten werden gebeten, bei ihren Besuchen vor der Operation und einen Monat nach der Operation eine kurze Umfrage auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer Klinik für kolorektale Chirurgie mit geplanter Hämorrhoidenoperation gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven Hämorrhoidenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Auftauchende/dringende Hämorrhoidenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämroidektomie-Patienten
Patienten, die sich einer Hämorrhoidenoperation unterziehen und im Rahmen ihres präoperativen Termins eine Schulung zu tiefen Atemübungen zur Schmerzkontrolle erhalten
Verhalten: tiefe Atemübungen
Die Patienten erhalten im Rahmen ihres präoperativen Termins eine Schulung zu tiefen Atemübungen zur Schmerzkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: innerhalb von ~30 Tagen nach der Operation zum Zeitpunkt des postoperativen Klinikbesuchs
Die Wong-Baker-Schmerzskala für Gesichter, die 6 Gesichter mit Werten von 0, 2, 4, 6, 8, 10 anzeigt, wobei 0 = keine Verletzung und 10 = schlimmste Verletzung, wird in den präoperativen und postoperativen Umfragen verwendet um das selbstberichtete Schmerzniveau jedes Patienten zu beurteilen. Je niedriger der Wert, desto günstiger/weniger Schmerzen.
innerhalb von ~30 Tagen nach der Operation zum Zeitpunkt des postoperativen Klinikbesuchs
Einsatz von Atemübungen
Zeitfenster: innerhalb von ~30 Tagen nach der Operation zum Zeitpunkt des postoperativen Klinikbesuchs
Die Antworten auf zwei Fragen in der postoperativen Umfrage werden verwendet, um zu beurteilen, ob der Patient die Atemübungen nach der Operation durchgeführt hat (ja oder nein) und ob er die Atemübungen wie oft täglich durchgeführt hat - <2, 3-5 , oder >5.
innerhalb von ~30 Tagen nach der Operation zum Zeitpunkt des postoperativen Klinikbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation zur Schmerzkontrolle/Infektion/Blutung/anderen Komplikationen aufgenommen werden mussten, wird anhand einer Überprüfung der Krankenakten ermittelt.
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation die Notaufnahme aufsuchten, wird anhand einer Überprüfung der Krankenakten ermittelt.
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-36206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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