Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anorectale pijn na hemorrhoidectomie

2 januari 2020 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Effectiviteit van geleide ademhalingsoefeningen op anorectale pijn bij patiënten met symptomatische aambeien

Dit is een kwaliteitsborgingsonderzoek om de effectiviteit te evalueren van geleide ademhalingsoefeningen op het verminderen van de symptomen van aambeienziekte bij patiënten met een colorectale operatie. Alle patiënten die een aambei-operatie ondergaan, worden opgeleid in ademhalingsoefeningen die kunnen worden gebruikt om pijn te verminderen en ontspanning te vergroten. Deze patiënten zullen tijdens hun postoperatieve bezoek worden ondervraagd over pijn en andere symptomen en tijdens hun bezoek een maand na de operatie over eventuele ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp sinds hun operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van geleide ademhalingsoefeningen op het verminderen van de symptomen van aambeienziekte bij patiënten met colorectale chirurgie zal worden beoordeeld in deze kwaliteitsborgingsstudie. Tijdens het pre-operatieve bezoek aan de kliniek krijgen patiënten die een aambei-operatie ondergaan voorlichting over ademhalingsoefeningen die kunnen worden gebruikt om pijn te verminderen en ontspanning te vergroten. In deze een jaar durende studie zal het zelfgerapporteerde gebruik van de ademhalingsoefeningen door patiënten en hun pijnniveau, slaapkwaliteit, gastro-intestinale symptomen (diarree, obstipatie, enz.), bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de maand na de aambei-operatie worden geëvalueerd. Alle patiënten zullen worden gevraagd om een ​​korte enquête in te vullen tijdens hun preoperatieve en een maand postoperatieve bezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien in de kliniek voor colorectale chirurgie met een geschaafde aambei-operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve aambei-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende / dringende aambei-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemroidectomie patiënten
Patiënten die een aambei-operatie ondergaan en voorlichting krijgen over diepe ademhalingsoefeningen voor pijnbeheersing als onderdeel van hun preoperatieve afspraak
Gedragsmatig: diepe ademhalingsoefeningen
Patiënten krijgen voorlichting over diepe ademhalingsoefeningen voor pijnbeheersing als onderdeel van hun preoperatieve afspraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: binnen ~30 dagen na de operatie, op het moment van postoperatief bezoek aan de kliniek
De Wong-Baker gezichten pijnscore schaal die 6 gezichten weergeeft met scores van 0, 2, 4, 6, 8, 10, waarbij 0=geen pijn en 10=ergste pijn zal worden gebruikt in de preoperatieve en postoperatieve onderzoeken om het zelfgerapporteerde pijnniveau van elke patiënt te beoordelen. hoe lager de score, hoe gunstiger/minder pijn.
binnen ~30 dagen na de operatie, op het moment van postoperatief bezoek aan de kliniek
Gebruik van ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: binnen ~30 dagen na de operatie, op het moment van postoperatief bezoek aan de kliniek
Antwoord op twee vragen in het postoperatieve onderzoek zal worden gebruikt om te beoordelen of de patiënt de ademhalingsoefeningen deed na de operatie (ja of nee) en of ze dat deden, hoeveel keer per dag deden ze de ademhalingsoefeningen- <2, 3-5 , of >5.
binnen ~30 dagen na de operatie, op het moment van postoperatief bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnames binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de operatie moest worden opgenomen voor pijnbestrijding/infectie/bloeding/andere complicatie, wordt bepaald op basis van een beoordeling van de medische dossiers.
binnen 30 dagen na de operatie
Spoedeisende hulp bezoekt binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Het evalueren van het aantal patiënten dat de afdeling spoedeisende hulp binnen 30 dagen na de operatie heeft bezocht, zal worden bepaald op basis van een beoordeling van de medische dossiers.
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-36206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aambei pijn

Klinische onderzoeken op diepe ademhalingsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren