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痔疮术后肛门直肠疼痛

2020年1月2日 更新者:Boston Medical Center

引导呼吸运动对症状性痔疮患者肛门直肠疼痛的疗效

这是一项质量保证试验,旨在评估引导呼吸练习对减轻结直肠手术患者痔疮疾病症状的有效性。 所有接受痔疮手术的患者都接受过可用于减轻疼痛和增加放松的呼吸练习教育。 这些患者将在术后就诊时接受有关疼痛和其他症状的调查,并在术后一个月就诊后接受任何住院和急诊室就诊的调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在这项质量保证试验中,将评估引导呼吸练习对减轻结直肠手术患者痔疮症状的有效性。 在术前门诊就诊期间,将对接受痔疮手术的患者进行呼吸练习方面的教育,这些练习可用于减轻疼痛和增加放松。 在今年的长期研究中,将评估患者自我报告的呼吸练习的使用情况及其疼痛程度、睡眠质量、胃肠道症状(腹泻、便秘等)、急诊室就诊和痔疮手术后一个月的住院情况。 所有患者都将被要求在术前和术后一个月的访问中完成一项简短的调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在结直肠外科门诊接受计划性痔疮手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受择期痔疮手术

排除标准:

  • 紧急/紧急痔疮手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
痔切除术患者
接受痔疮手术的患者接受有关深呼吸练习控制疼痛的教育,作为术前预约的一部分
作为术前预约的一部分,患者接受深呼吸练习的教育以控制疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后约 30 天内,在术后门诊就诊时
Wong-Baker 面部疼痛评分量表显示 6 个面部,评分分别为 0、2、4、6、8、10,其中 0 = 无伤害,10 = 最严重伤害将用于术前和术后调查评估每位患者自我报告的疼痛程度。 分数越低越有利/疼痛越少。
手术后约 30 天内,在术后门诊就诊时
呼吸练习的运用
大体时间:手术后约 30 天内,在术后门诊就诊时
术后调查中对两个问题的回答将用于评估患者是否在手术后进行了呼吸练习(是或否)以及他们是否进行了他们每天进行呼吸练习的次数 - <2, 3-5 , 或 >5。
手术后约 30 天内,在术后门诊就诊时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后 30 天内入院
大体时间:手术后30天内
手术后 30 天内因疼痛控制/感染/出血/其他并发症而需要入院的患者人数将通过审查医疗记录来确定。
手术后30天内
手术后 30 天内急诊就诊
大体时间:手术后30天内
评估在手术后 30 天内到急诊科就诊的患者人数将通过审查医疗记录来确定。
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jason Hall, MD、Boston Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月2日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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深呼吸练习的临床试验

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