Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anorektal smärta efter hemorroidektomi

2 januari 2020 uppdaterad av: Boston Medical Center

Effektiviteten av guidade andningsövningar på anorektal smärta hos patienter med symtomatiska hemorrojder

Detta är ett kvalitetssäkringsförsök för att utvärdera effektiviteten av guidade andningsövningar för att minska symtomen på hemorrojder hos patienter med kolorektal kirurgi. Alla patienter som genomgår en hemorrojderoperation utbildas i andningsövningar som kan användas för att minska smärta och öka avslappningen. Dessa patienter kommer att undersökas vid deras postoperativa besök angående smärta och andra symtom och vid deras besök en månad efter operationen vid eventuella sjukhusinläggningar och akutbesök sedan operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av guidade andningsövningar för att minska symtomen på hemorrojder hos patienter med kolorektal kirurgi kommer att bedömas i detta kvalitetssäkringsförsök. Under det preoperativa klinikbesöket utbildas patienter som ska genomgå hemorrojderoperationer i andningsövningar som kan användas för att minska smärta och öka avslappningen. I den här årslånga studien kommer patientens självrapporterade användning av andningsövningarna och deras nivå av smärta, sömnkvalitet, gastrointestinala symtom (diarré, förstoppning, etc), akutmottagning och sjukhusinläggningar under månaden efter hemorrojderoperation att utvärderas. Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i en kort undersökning vid deras preoperativa och en månad postoperativa besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på kolorektalkirurgiska kliniken med hyvlad hemorrojderoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv hemorrojderoperation

Exklusions kriterier:

  • Emergent/brådskande hemorrojderoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemroidektomipatienter
Patienter som genomgår hemorrojderoperation som får utbildning om djupandningsövningar för smärtkontroll som en del av sin preoperativa tid
Beteende: djupandningsövningar
Patienterna får utbildning om djupandningsövningar för smärtkontroll som en del av deras preoperativa möte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: inom ~30 dagar efter operationen, vid tidpunkten för postoperativt klinikbesök
Wong-Baker ansikten smärtpoängskalan som visar 6 ansikten med poängen 0, 2, 4, 6, 8, 10, där 0=ingen skada och 10=värst skada kommer att användas i de preoperativa och postoperativa undersökningarna att bedöma varje patients självrapporterade smärtnivå. ju lägre poäng desto gynnsammare/mindre smärta.
inom ~30 dagar efter operationen, vid tidpunkten för postoperativt klinikbesök
Användning av andningsövningar
Tidsram: inom ~30 dagar efter operationen, vid tidpunkten för postoperativt klinikbesök
Svar på två frågor i den postoperativa undersökningen kommer att användas för att bedöma om patienten gjorde andningsövningarna efter operationen (ja eller nej) och om de gjorde hur många gånger dagligen de gjorde andningsövningarna - <2, 3-5 , eller >5.
inom ~30 dagar efter operationen, vid tidpunkten för postoperativt klinikbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning inom 30 dagar efter operation
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Antalet patienter som krävde inläggning för smärtkontroll/infektion/blödning/annan komplikation inom 30 dagar efter operationen kommer att fastställas från en genomgång av journalen.
inom 30 dagar efter operationen
Akutmottagningsbesök inom 30 dagar efter operation
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Att utvärdera antalet patienter som besökte akutmottagningen inom 30 dagar efter operationen kommer att fastställas från en granskning av journalerna.
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Jason Hall, MD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-36206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemorrojdersmärta

Kliniska prövningar på djupandningsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera